Une étude non interventionnelle pour documenter l'utilisation des implants Straumann BLX dans la pratique dentaire quotidienne (BLX_NIS)
20 avril 2023 mis à jour par: Institut Straumann AG
Observation prospective, multicentrique et non interventionnelle pour documenter les taux de réussite et de survie des implants Straumann BLX utilisés pour le remplacement des dents dans des indications résolues jusqu'à 1 an après la pose de l'implant
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de confirmer la sécurité et les performances des implants Straumann BLX utilisés pour le remplacement des dents dans des indications claires jusqu'à 12 mois après la pose de l'implant.
Les implants utilisés sont Straumann® BLX Implant Roxolid® SLActive®.
Regular Base (3,5 mm) : diamètres d'implant 3,75 et 4,5 mm, en longueurs 6, 8, 10, 12,14, 16 et 18 mm Wide Base (4,5 mm) : diamètre 5,5 mm en longueurs 6, 8, 10 et 12 mm
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
153
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mainz, Allemagne, 55128 Mainz
- Mediplus Praxisklinik
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients à la recherche d'une restauration implanto-portée
La description
Critère d'intégration:
- Patients à la recherche d'une restauration implanto-portée
- tous les patients dont les conditions sont conformes à la notice d'utilisation
- Les patients doivent fournir leur consentement éclairé pour participer à l'étude et doivent être disposés et capables d'assister aux visites de contrôle
- Les patients doivent avoir au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de l'implantation un an après la pose de l'implant
Délai: Période de suivi de 12 mois après l'implantation
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Mesuré en pourcentage
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Période de suivi de 12 mois après l'implantation
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Taux de survie des implants un an après la pose des implants
Délai: Période de suivi de 12 mois après l'implantation
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Mesuré en pourcentage
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Période de suivi de 12 mois après l'implantation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès prothétique à 12 mois après la pose de l'implant
Délai: Période de suivi de 12 mois après l'implantation
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Mesuré en pourcentage
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Période de suivi de 12 mois après l'implantation
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Survie prothétique à 12 mois après la pose de l'implant
Délai: Période de suivi de 12 mois après l'implantation
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Mesuré en pourcentage
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Période de suivi de 12 mois après l'implantation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2018
Première publication (Réel)
2 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CR2017-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .