Eine nicht-interventionelle Studie zur Dokumentation der Verwendung von Straumann BLX Implantaten in der täglichen zahnärztlichen Praxis (BLX_NIS)
7. Januar 2026 aktualisiert von: Institut Straumann AG
Prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Beobachtung zur Dokumentation des Erfolgs und der Überlebensraten von Straumann BLX-Implantaten, die für den Zahnersatz in geklärten Indikationen bis zu 1 Jahr nach der Implantatinsertion verwendet werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Leistung von Straumann BLX-Implantaten für den Zahnersatz bei geklärten Indikationen bis zu 12 Monate nach der Implantatinsertion zu bestätigen.
Die verwendeten Implantate sind Straumann® BLX Implant Roxolid® SLActive®.
Regular Base (3,5 mm): Implantatdurchmesser 3,75 und 4,5 mm, in den Längen 6, 8, 10, 12, 14, 16 und 18 mm Wide Base (4,5 mm): Durchmesser 5,5 mm in den Längen 6, 8, 10 und 12 mm
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
153
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mainz, Deutschland, 55128 Mainz
- Mediplus Praxisklinik
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine implantatgetragene Versorgung wünschen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine implantatgetragene Versorgung wünschen
- alle Patienten mit Erkrankungen, die der IFU entsprechen
- Die Patienten müssen ihre informierte Zustimmung zur Studienteilnahme geben und bereit und in der Lage sein, an Kontrollbesuchen teilzunehmen
- Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantationserfolgsrate ein Jahr nach der Implantatinsertion
Zeitfenster: 12 Monate Nachbeobachtungszeit nach der Implantation
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Gemessen in Prozent
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12 Monate Nachbeobachtungszeit nach der Implantation
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Implantatüberlebensrate ein Jahr nach der Implantatinsertion
Zeitfenster: 12 Monate Nachbeobachtungszeit nach der Implantation
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Gemessen in Prozent
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12 Monate Nachbeobachtungszeit nach der Implantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prothetischer Erfolg 12 Monate nach der Implantatinsertion
Zeitfenster: 12 Monate Nachbeobachtungszeit nach der Implantation
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Gemessen in Prozent
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12 Monate Nachbeobachtungszeit nach der Implantation
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Prothetisches Überleben 12 Monate nach der Implantatinsertion
Zeitfenster: 12 Monate Nachbeobachtungszeit nach der Implantation
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Gemessen in Prozent
|
12 Monate Nachbeobachtungszeit nach der Implantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Walter, Prof. Dr.Dr., Mediplus Praxisklinik
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CR2017-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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