Um estudo não intervencional para documentar o uso de implantes Straumann BLX na prática odontológica diária (BLX_NIS)
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Institut Straumann AG
Observação prospectiva, multicêntrica e não intervencionista para documentar as taxas de sucesso e sobrevivência dos implantes Straumann BLX usados para substituição dentária em indicações claras até 1 ano após a colocação do implante
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é confirmar a segurança e o desempenho dos implantes Straumann BLX usados para substituição de dentes em indicações aprovadas até 12 meses após a colocação do implante.
Os implantes utilizados são Straumann® BLX Implant Roxolid® SLActive®.
Base regular (3,5 mm): diâmetros de implante 3,75 e 4,5 mm, nos comprimentos 6, 8, 10, 12,14, 16 e 18 mm Base larga (4,5 mm): diâmetro 5,5 mm nos comprimentos 6, 8, 10 e 12 mm
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
153
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mainz, Alemanha, 55128 Mainz
- Mediplus Praxisklinik
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que procuram uma restauração implantossuportada
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que procuram uma restauração implantossuportada
- todos os pacientes com condições que estão de acordo com as IFU
- Os pacientes devem fornecer seu consentimento informado para a participação no estudo e devem estar dispostos e aptos a comparecer às visitas de controle
- Os pacientes precisam ter pelo menos 18 anos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso do implante um ano após a colocação do implante
Prazo: Período de acompanhamento de 12 meses após a implantação
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Medido em porcentagem
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Período de acompanhamento de 12 meses após a implantação
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Taxa de sobrevivência do implante um ano após a colocação do implante
Prazo: Período de acompanhamento de 12 meses após a implantação
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Medido em porcentagem
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Período de acompanhamento de 12 meses após a implantação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso protético 12 meses após a colocação do implante
Prazo: Período de acompanhamento de 12 meses após a implantação
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Medido em porcentagem
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Período de acompanhamento de 12 meses após a implantação
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Sobrevivência protética 12 meses após a colocação do implante
Prazo: Período de acompanhamento de 12 meses após a implantação
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Medido em porcentagem
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Período de acompanhamento de 12 meses após a implantação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Walter, Prof. Dr.Dr., Mediplus Praxisklinik
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CR2017-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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