Uno studio non interventistico per documentare l'uso degli impianti Straumann BLX nello studio dentistico quotidiano (BLX_NIS)
7 gennaio 2026 aggiornato da: Institut Straumann AG
Osservazione prospettica, multicentrica e non interventistica per documentare i tassi di successo e sopravvivenza degli impianti Straumann BLX utilizzati per la sostituzione dei denti in indicazioni approvate fino a 1 anno dopo il posizionamento dell'impianto
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è confermare la sicurezza e le prestazioni degli impianti Straumann BLX utilizzati per la sostituzione dei denti in indicazioni approvate fino a 12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto.
Gli impianti utilizzati sono impianto Straumann® BLX Roxolid® SLActive®.
Base normale (3,5 mm): diametro impianto 3,75 e 4,5 mm, nelle lunghezze 6, 8, 10, 12, 14, 16 e 18 mm Base larga (4,5 mm): diametro 5,5 mm nelle lunghezze 6, 8, 10 e 12 mm
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
153
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mainz, Germania, 55128 Mainz
- Mediplus Praxisklinik
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che cercano un restauro supportato da impianto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che cercano un restauro supportato da impianto
- tutti i pazienti con condizioni conformi alle IFU
- I pazienti devono fornire il proprio consenso informato per la partecipazione allo studio e devono essere disposti e in grado di partecipare alle visite di controllo
- I pazienti devono avere almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo dell'impianto a un anno dall'inserimento dell'impianto
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 12 mesi dopo l'impianto
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Misurato in percentuale
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Periodo di follow-up di 12 mesi dopo l'impianto
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Tasso di sopravvivenza dell'impianto a un anno dall'inserimento dell'impianto
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 12 mesi dopo l'impianto
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Misurato in percentuale
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Periodo di follow-up di 12 mesi dopo l'impianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo protesico a 12 mesi dall'inserimento dell'impianto
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 12 mesi dopo l'impianto
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Misurato in percentuale
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Periodo di follow-up di 12 mesi dopo l'impianto
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Sopravvivenza protesica a 12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 12 mesi dopo l'impianto
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Misurato in percentuale
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Periodo di follow-up di 12 mesi dopo l'impianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Walter, Prof. Dr.Dr., Mediplus Praxisklinik
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
21 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR2017-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .