Un estudio no intervencionista para documentar el uso de los implantes Straumann BLX en la práctica odontológica diaria (BLX_NIS)
7 de enero de 2026 actualizado por: Institut Straumann AG
Observación prospectiva, multicéntrica y no intervencionista para documentar las tasas de éxito y supervivencia de los implantes Straumann BLX utilizados para la sustitución de dientes en indicaciones despejadas hasta 1 año después de la colocación del implante
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es confirmar la seguridad y el rendimiento de los implantes Straumann BLX utilizados para la sustitución de dientes en indicaciones despejadas hasta 12 meses después de la colocación del implante.
Los implantes utilizados son Straumann® BLX Implant Roxolid® SLActive®.
Base regular (3,5 mm): diámetros de implante de 3,75 y 4,5 mm, en longitudes de 6, 8, 10, 12,14, 16 y 18 mm Base ancha (4,5 mm): diámetro de 5,5 mm en longitudes de 6, 8, 10 y 12 mm
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
153
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mainz, Alemania, 55128 Mainz
- Mediplus Praxisklinik
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que buscan una restauración implantosoportada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que buscan una restauración implantosoportada
- todos los pacientes con condiciones que están de acuerdo con las IFU
- Los pacientes deben dar su consentimiento informado para participar en el estudio y deben estar dispuestos y ser capaces de asistir a las visitas de control.
- Los pacientes deben tener al menos 18 años.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del implante un año después de la colocación del implante
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 12 meses después de la implantación
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Medido en porcentaje
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Período de seguimiento de 12 meses después de la implantación
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Tasa de supervivencia del implante un año después de la colocación del implante
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 12 meses después de la implantación
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Medido en porcentaje
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Período de seguimiento de 12 meses después de la implantación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito protésico a los 12 meses de la colocación del implante
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 12 meses después de la implantación
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Medido en porcentaje
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Período de seguimiento de 12 meses después de la implantación
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Supervivencia protésica a los 12 meses de la colocación del implante
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 12 meses después de la implantación
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Medido en porcentaje
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Período de seguimiento de 12 meses después de la implantación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Walter, Prof. Dr.Dr., Mediplus Praxisklinik
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CR2017-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .