- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03616743
만성 통증이 있는 성인의 단기 통증 및 금연 개입
2018년 7월 31일 업데이트: W. Michael Hooten, Mayo Clinic
만성 통증이 있는 성인에 대한 단기 통증 및 금연 중재의 효과: 무작위 통제 시험
만성 통증의 맥락에서 흡연을 해결하여 금연 치료에 참여하려는 의도를 높이기 위해 간단한 금연 중재가 개발되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험의 주요 목표는 통증 전문 외래 진료소에서 치료를 받고자 하는 만성 통증이 있는 성인의 금연을 고려할 의향에 대한 간단한 통증 및 흡연(BPS) 중단 개입의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구자들은 BPS 개입에 무작위로 배정된 참가자가 간단한 비맞춤형 흡연 통제(BCS) 중재에 비해 금연을 고려할 의향이 있다고 자가 보고할 가능성이 더 높을 것이라고 가정했습니다.
2차 목표에는 그룹 할당이 (1) 금연 프로그램에 대한 학습에 대한 관심; (2) 금연 프로그램 일정을 고려하려는 의지; (3) 금연 프로그램 일정 잡기; (4) 금욕에 대한 생각 척도(TAAS)의 점수를 변경합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18 세
- 3개월 이상의 만성 통증
- 매일 최소 10개비의 담배를 피운다
제외 기준:
- 암 관련 통증
- 금연 프로그램에 현재 참여
- 흡연을 줄이거 나 삼가려는 현재의 자기 주도적 시도
- 파이프, 시가 또는 씹는 것을 포함한 다른 형태의 담배 사용
- 정신 분열증 또는 기타 만성 정신병 장애의 병력
- 치매의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 짧은 통증과 흡연 팔
실험군은 흡연과 만성 통증 사이의 연관성을 다루는 새로운 심리 교육적 구성 요소를 통합했습니다.
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흡연과 만성 통증 사이의 연관성에 대한 심리 교육.
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활성 비교기: 간단한 흡연 컨트롤 암
간략한 흡연 제어 암은 금연의 "5A's"로 구성되었습니다.
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흡연의 일반적인 부작용에 대한 심리 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연을 고려할 의향이 있는 자가 보고.
기간: 즉각적인 개입 후 평가
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예/아니요의 이분형 자체 보고 답변이 포함된 단일 질문입니다.
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즉각적인 개입 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금욕 척도에 대한 생각
기간: 개입 전 및 개입 직후 평가
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금연에 대한 생각 척도는 금연 욕구, 예상되는 금연의 어려움, 예상되는 금연 성공을 평가하는 자가 보고식 설문지입니다.
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개입 전 및 개입 직후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: William M Hooten, MD, Professor of Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hooten WM, Townsend CO, Hays JT, Ebnet KL, Gauvin TR, Gehin JM, Laures HJ, Patten CA, Warner DO. A cognitive behavioral smoking abstinence intervention for adults with chronic pain: a randomized controlled pilot trial. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):593-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.010. Epub 2013 Nov 21.
- Hooten WM, LaRowe LR, Zale EL, Ditre JW, Warner DO. Effects of a brief pain and smoking cessation intervention in adults with chronic pain: A randomized controlled trial. Addict Behav. 2019 May;92:173-179. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.11.040. Epub 2018 Nov 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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