Краткосрочная боль и вмешательство по отказу от курения у взрослых с хронической болью
31 июля 2018 г. обновлено: W. Michael Hooten, Mayo Clinic
Эффекты краткосрочного обезболивания и вмешательства по отказу от курения у взрослых с хронической болью: рандомизированное контролируемое исследование
Кратковременное вмешательство по прекращению курения было разработано для борьбы с курением в контексте хронической боли, чтобы увеличить намерение участвовать в лечении отказа от курения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние краткосрочного вмешательства по прекращению боли и курения (BPS) на готовность рассмотреть вопрос об отказе от курения у взрослых с хронической болью, обращающихся за лечением в специализированную амбулаторную клинику по лечению боли.
Исследователи предположили, что участники, рандомизированные для вмешательства BPS, по сравнению с кратким неадаптированным вмешательством по контролю курения (BCS), с большей вероятностью сообщат о своей готовности рассмотреть возможность отказа от курения.
Второстепенные цели включали изучение влияния распределения по группам на (1) интерес к изучению программ по прекращению курения; (2) готовность рассмотреть возможность составления графика программы отказа от курения; (3) составление графика программы отказа от курения; и (4) изменить баллы по Шкале мыслей о воздержании (TAAS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет
- хроническая боль продолжительностью более 3 месяцев
- выкуривать не менее 10 сигарет в день
Критерий исключения:
- боль, связанная с раком
- текущее участие в программе воздержания от курения
- текущая самостоятельная попытка уменьшить или воздержаться от курения
- использование других форм табака, включая трубочный, сигарный или жевательный
- История шизофрении или другого хронического психотического расстройства
- История деменции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кратковременная боль и дымящаяся рука
Экспериментальная группа включала в себя новый психообразовательный компонент, который рассматривал связь между курением сигарет и хронической болью.
|
Психообразование о связи между курением и хронической болью.
|
|
Активный компаратор: Короткий курительный рычаг
Кратковременная контрольная группа курения состояла из «5А» отказа от курения.
|
Психообразование об общих побочных эффектах курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчет о готовности рассмотреть возможность отказа от курения.
Временное ограничение: Немедленная оценка после вмешательства
|
Один вопрос с бинарным ответом на самооценку Да/Нет.
|
Немедленная оценка после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мысли о шкале воздержания
Временное ограничение: Оценка до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Шкала мыслей о воздержании представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает желание бросить курить, ожидаемые трудности при отказе от курения и ожидаемый успех в отказе от курения.
|
Оценка до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William M Hooten, MD, Professor of Anesthesiology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hooten WM, Townsend CO, Hays JT, Ebnet KL, Gauvin TR, Gehin JM, Laures HJ, Patten CA, Warner DO. A cognitive behavioral smoking abstinence intervention for adults with chronic pain: a randomized controlled pilot trial. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):593-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.010. Epub 2013 Nov 21.
- Hooten WM, LaRowe LR, Zale EL, Ditre JW, Warner DO. Effects of a brief pain and smoking cessation intervention in adults with chronic pain: A randomized controlled trial. Addict Behav. 2019 May;92:173-179. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.11.040. Epub 2018 Nov 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-000475
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Будет доступна только сводка данных группы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .