Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence proti bolesti a odvykání kouření u dospělých s chronickou bolestí

31. července 2018 aktualizováno: W. Michael Hooten, Mayo Clinic

Účinky krátkého zásahu proti bolesti a odvykání kouření u dospělých s chronickou bolestí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Byla vyvinuta krátká intervence pro odvykání kouření, která se zabývá kouřením v kontextu chronické bolesti, aby se zvýšil záměr zapojit se do léčby odvykání kouření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat účinky krátké intervence na odvykání od bolesti a kouření (BPS) na ochotu uvažovat o ukončení kouření u dospělých s chronickou bolestí, kteří vyhledávají léčbu v ambulanci specializované na léčbu bolesti. Vyšetřovatelé předpokládali, že účastníci randomizovaní do BPS intervence, ve vztahu ke krátké nešité kontrole kouření (BCS), by s větší pravděpodobností sami uvedli ochotu uvažovat o ukončení kouření. Sekundární cíle zahrnovaly zkoumání účinků skupinové alokace na (1) zájem dozvědět se o programech pro odvykání kouření; (2) ochota zvážit naplánování programu odvykání kouření; (3) naplánování programu odvykání kouření; a (4) změnit skóre na stupnici myšlenek o abstinenci (TAAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let
  • chronická bolest trvající déle než 3 měsíce
  • kouřit alespoň 10 cigaret denně

Kritéria vyloučení:

  • bolest související s rakovinou
  • aktuální účast v abstinenčním programu kouření
  • současný samořízený pokus omezit nebo zdržet se kouření
  • užívání jiných forem tabáku včetně dýmky, doutníku nebo žvýkacího tabáku
  • anamnéza schizofrenie nebo jiné chronické psychotické poruchy
  • anamnéza dementní nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátká bolest a kouřící paže
Experimentální část zahrnovala novou psychoedukační složku, která se zabývala souvislostmi mezi kouřením cigaret a chronickou bolestí
Behaviorální: Psychoedukace
Psychoedukace o souvislostech mezi kouřením a chronickou bolestí.
Aktivní komparátor: Krátké ovládací rameno kouření
Krátké kontrolní rameno se skládalo z „5A“ odvykání kouření.
Behaviorální: Krátké ovládací rameno kouření
Psychoedukace o obecných nežádoucích účincích kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeuveďte ochotu zvážit ukončení kouření.
Časové okno: Okamžité pozásahové posouzení
Jediná otázka s binární odpovědí Ano/Ne.
Okamžité pozásahové posouzení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Myšlenky o abstinenční stupnici
Časové okno: Hodnocení před intervencí a bezprostředně po intervenci
Škála myšlenek o abstinenci je dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí touhu přestat kouřit, předpokládané potíže s odvykáním a předpokládaný úspěch s odvykáním kouření.
Hodnocení před intervencí a bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William M Hooten, MD, Professor of Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-000475

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bude sdílen pouze souhrn údajů o skupině.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit