Intervención breve para el dolor y el abandono del hábito tabáquico en adultos con dolor crónico
31 de julio de 2018 actualizado por: W. Michael Hooten, Mayo Clinic
Efectos de una intervención breve para el dolor y el abandono del hábito de fumar en adultos con dolor crónico: un ensayo controlado aleatorizado
Se desarrolló una intervención breve para dejar de fumar para abordar el tabaquismo en el contexto del dolor crónico para aumentar la intención de participar en el tratamiento para dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorizado fue investigar los efectos de una intervención breve para dejar de fumar y el dolor (BPS, por sus siglas en inglés) sobre la disposición a considerar dejar de fumar en adultos con dolor crónico que buscan tratamiento en una clínica ambulatoria especializada en dolor.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los participantes asignados al azar a la intervención BPS, en comparación con una intervención breve no personalizada de control de tabaquismo (BCS), tendrían más probabilidades de autoinformar su disposición a considerar dejar de fumar.
Los objetivos secundarios incluyeron el examen de los efectos de la asignación de grupos en (1) el interés en aprender acerca de los programas para dejar de fumar; (2) voluntad de considerar programar un programa para dejar de fumar; (3) programar un programa para dejar de fumar; y (4) cambiar las puntuaciones de la Escala de pensamientos sobre la abstinencia (TAAS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- dolor crónico de más de 3 meses de duración
- fuma al menos 10 cigarrillos diarios
Criterio de exclusión:
- dolor relacionado con el cáncer
- participación actual en un programa de abstinencia de fumar
- intento autodirigido actual de reducir o abstenerse de fumar
- uso de otras formas de tabaco, incluyendo pipa, puro o masticable
- antecedentes de esquizofrenia u otro trastorno psicótico crónico
- antecedentes de una enfermedad demencial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Breve dolor y brazo humeante.
El brazo experimental incorporó un componente psicoeducativo novedoso que abordó las asociaciones entre el tabaquismo y el dolor crónico.
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Psicoeducación sobre los vínculos entre el tabaquismo y el dolor crónico.
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Comparador activo: Brazo de control de fumar breve
El brazo de control del tabaquismo breve se componía de las "5A" para dejar de fumar.
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Psicoeducación sobre los efectos adversos generales del tabaquismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoinforme de la disposición a considerar dejar de fumar.
Periodo de tiempo: Valoración postintervención inmediata
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Pregunta única con una respuesta binaria de autoinforme de Sí/No.
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Valoración postintervención inmediata
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de pensamientos sobre la abstinencia
Periodo de tiempo: Evaluaciones previas a la intervención e inmediatamente posteriores a la intervención
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La Escala de pensamientos sobre la abstinencia es un cuestionario de autoinforme que evalúa el deseo de dejar de fumar, la dificultad anticipada para dejar de fumar y el éxito anticipado para dejar de fumar.
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Evaluaciones previas a la intervención e inmediatamente posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William M Hooten, MD, Professor of Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hooten WM, Townsend CO, Hays JT, Ebnet KL, Gauvin TR, Gehin JM, Laures HJ, Patten CA, Warner DO. A cognitive behavioral smoking abstinence intervention for adults with chronic pain: a randomized controlled pilot trial. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):593-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.010. Epub 2013 Nov 21.
- Hooten WM, LaRowe LR, Zale EL, Ditre JW, Warner DO. Effects of a brief pain and smoking cessation intervention in adults with chronic pain: A randomized controlled trial. Addict Behav. 2019 May;92:173-179. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.11.040. Epub 2018 Nov 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-000475
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo se compartirá un resumen de los datos del grupo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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