慢性疼痛の成人における短時間の疼痛と禁煙介入
2018年7月31日 更新者：W. Michael Hooten、Mayo Clinic
慢性疼痛の成人における短時間の疼痛および禁煙介入の効果：無作為対照試験
禁煙治療に従事する意思を高めるために、慢性疼痛の状況で喫煙に対処するために、簡単な禁煙介入が開発されました。
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照試験の主な目的は、疼痛専門の外来診療所での治療を求めている慢性疼痛を持つ成人の禁煙を検討する意欲に対する、短時間の疼痛および禁煙 (BPS) 禁煙介入の効果を調査することでした。
研究者らは、BPS 介入に無作為に割り付けられた参加者は、短時間の調整されていない対照喫煙 (BCS) 介入と比較して、禁煙を検討する意思を自己報告する可能性が高いという仮説を立てました。
二次的な目的には、(1) 禁煙プログラムについて学ぶことへの関心に対するグループ割り当ての影響の調査が含まれていました。 (2) 禁煙プログラムのスケジュールを検討する意欲。 (3) 禁煙プログラムをスケジュールする。 (4) 禁欲についての思考スケール (TAAS) のスコアを変更します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 3ヶ月以上続く慢性痛
- 毎日少なくとも10本のタバコを吸う
除外基準:
- がん関連の痛み
- 禁煙プログラムへの現在の参加
- 喫煙を減らす、または控えようとする現在の自主的な試み
- パイプ、葉巻、噛みタバコなど、他の形態のタバコの使用
- 統合失調症または他の慢性精神病性障害の病歴
- 認知症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：簡単な痛みと喫煙腕
実験群には、喫煙と慢性疼痛との関連に対処する新しい心理教育的要素が組み込まれていました
|
喫煙と慢性疼痛の関連性に関する心理教育。
|
|
アクティブコンパレータ：簡単な喫煙制御アーム
簡単な喫煙コントロールアームは、禁煙の「5A」で構成されていました。
|
喫煙の一般的な悪影響に関する心理教育。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
禁煙を検討する意思を自己申告する。
時間枠：介入直後の評価
|
はい/いいえのバイナリ自己報告回答による単一の質問。
|
介入直後の評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
禁欲尺度についての考え
時間枠：介入前および介入直後の評価
|
禁欲スケールについての考えは、禁煙したいという願望、予想される禁煙困難、予想される禁煙成功を評価する自己報告アンケートです。
|
介入前および介入直後の評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：William M Hooten, MD、Professor of Anesthesiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hooten WM, Townsend CO, Hays JT, Ebnet KL, Gauvin TR, Gehin JM, Laures HJ, Patten CA, Warner DO. A cognitive behavioral smoking abstinence intervention for adults with chronic pain: a randomized controlled pilot trial. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):593-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.010. Epub 2013 Nov 21.
- Hooten WM, LaRowe LR, Zale EL, Ditre JW, Warner DO. Effects of a brief pain and smoking cessation intervention in adults with chronic pain: A randomized controlled trial. Addict Behav. 2019 May;92:173-179. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.11.040. Epub 2018 Nov 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月2日
一次修了 (実際)
2016年10月31日
研究の完了 (実際)
2016年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月31日
最初の投稿 (実際)
2018年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月31日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心理教育の臨床試験
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない