Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja przeciwbólowa i zaprzestanie palenia tytoniu u dorosłych z przewlekłym bólem

31 lipca 2018 zaktualizowane przez: W. Michael Hooten, Mayo Clinic

Skutki krótkiej interwencji przeciwbólowej i zaprzestania palenia tytoniu u dorosłych z przewlekłym bólem: randomizowana, kontrolowana próba

Opracowano krótką interwencję dotyczącą rzucania palenia, aby zająć się paleniem w kontekście przewlekłego bólu, aby zwiększyć zamiar zaangażowania się w leczenie rzucania palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania było zbadanie wpływu krótkiej interwencji związanej z zaprzestaniem palenia i bólu (BPS) na gotowość do rozważenia rzucenia palenia u dorosłych z przewlekłym bólem, zgłaszających się na leczenie do specjalistycznej poradni leczenia bólu. Badacze postawili hipotezę, że uczestnicy przydzieleni losowo do interwencji BPS, w porównaniu z krótką, niedostosowaną do potrzeb interwencją kontrolną palenia (BCS), byliby bardziej skłonni do samodzielnego zgłaszania chęci rozważenia rzucenia palenia. Cele drugorzędne obejmowały zbadanie wpływu przydziału do grupy na (1) zainteresowanie nauką o programach rzucania palenia; (2) chęć rozważenia zaplanowania programu rzucania palenia; (3) planowanie programu rzucania palenia; oraz (4) zmienić wyniki Skali Myśli o Abstynencji (TAAS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat
  • przewlekły ból trwający dłużej niż 3 miesiące
  • palić co najmniej 10 papierosów dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • ból związany z chorobą nowotworową
  • aktualny udział w programie abstynencji od palenia
  • aktualna samodzielna próba ograniczenia lub powstrzymania się od palenia
  • używanie innych form tytoniu, w tym fajki, cygara lub tytoniu do żucia
  • historia schizofrenii lub innych przewlekłych zaburzeń psychotycznych
  • historia choroby otępiennej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótki ból i paląca ręka
Ramię eksperymentalne zawierało nowy komponent psychoedukacyjny, który dotyczył związków między paleniem papierosów a przewlekłym bólem
Behawioralne: Psychoedukacja
Psychoedukacja na temat związków między paleniem a przewlekłym bólem.
Aktywny komparator: Krótkie ramię kontrolujące palenie
Krótka grupa kontroli palenia składała się z „5A” rzucania palenia.
Behawioralne: Krótkie ramię kontrolujące palenie
Psychoedukacja na temat ogólnych negatywnych skutków palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowa gotowość do rozważenia rzucenia palenia.
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena po interwencji
Pojedyncze pytanie z binarną odpowiedzią samoopisową Tak/Nie.
Natychmiastowa ocena po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Myśli o Abstynencji
Ramy czasowe: Oceny przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Skala Myśli o Abstynencji to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia chęć rzucenia palenia, przewidywane trudności w rzuceniu palenia oraz przewidywany sukces w rzuceniu palenia.
Oceny przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: William M Hooten, MD, Professor of Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-000475

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnione zostanie tylko podsumowanie danych grupy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj