Breve dolore e intervento per smettere di fumare negli adulti con dolore cronico
31 luglio 2018 aggiornato da: W. Michael Hooten, Mayo Clinic
Effetti di un breve intervento contro il dolore e la cessazione del fumo negli adulti con dolore cronico: uno studio controllato randomizzato
È stato sviluppato un breve intervento per smettere di fumare per affrontare il fumo nel contesto del dolore cronico per aumentare l'intenzione di intraprendere un trattamento per smettere di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio controllato randomizzato era quello di indagare gli effetti di un breve intervento per la cessazione del dolore e del fumo (BPS) sulla disponibilità a considerare di smettere di fumare negli adulti con dolore cronico che cercano un trattamento in una clinica ambulatoriale specializzata nel dolore.
I ricercatori hanno ipotizzato che i partecipanti randomizzati all'intervento BPS, relativo a un breve intervento di controllo del fumo non personalizzato (BCS), avrebbero maggiori probabilità di autodichiarare la volontà di considerare di smettere di fumare.
Obiettivi secondari includevano l'esame degli effetti dell'allocazione di gruppo sul (1) interesse a conoscere i programmi per smettere di fumare; (2) disponibilità a prendere in considerazione la programmazione di un programma per smettere di fumare; (3) programmare un programma per smettere di fumare; e (4) modificare i punteggi della scala dei pensieri sull'astinenza (TAAS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥18 anni
- dolore cronico di durata superiore a 3 mesi
- fumare almeno 10 sigarette al giorno
Criteri di esclusione:
- dolore correlato al cancro
- attuale partecipazione a un programma di astinenza dal fumo
- attuale tentativo autoguidato di ridurre o astenersi dal fumare
- uso di altre forme di tabacco tra cui pipa, sigaro o tabacco da masticare
- storia di schizofrenia o di altri disturbi psicotici cronici
- storia di una malattia demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dolore breve e braccio fumante
Il braccio sperimentale incorporava una nuova componente psicoeducativa che affrontava le associazioni tra fumo di sigaretta e dolore cronico
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Psicoeducazione sui legami tra fumo e dolore cronico.
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Comparatore attivo: Breve braccio di controllo del fumo
Il breve braccio di controllo del fumo comprendeva le "5A" della cessazione del fumo.
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Psicoeducazione sugli effetti avversi generali del fumo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disponibilità autodichiarata a prendere in considerazione la possibilità di smettere di fumare.
Lasso di tempo: Immediata valutazione post-intervento
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Domanda singola con risposta self-report binaria Sì/No.
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Immediata valutazione post-intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pensieri sulla scala dell'astinenza
Lasso di tempo: Valutazioni pre-intervento e immediatamente post-intervento
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La scala dei pensieri sull'astinenza è un questionario self-report che valuta il desiderio di smettere di fumare, la difficoltà prevista a smettere e il successo previsto nello smettere di fumare.
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Valutazioni pre-intervento e immediatamente post-intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William M Hooten, MD, Professor of Anesthesiology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hooten WM, Townsend CO, Hays JT, Ebnet KL, Gauvin TR, Gehin JM, Laures HJ, Patten CA, Warner DO. A cognitive behavioral smoking abstinence intervention for adults with chronic pain: a randomized controlled pilot trial. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):593-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.010. Epub 2013 Nov 21.
- Hooten WM, LaRowe LR, Zale EL, Ditre JW, Warner DO. Effects of a brief pain and smoking cessation intervention in adults with chronic pain: A randomized controlled trial. Addict Behav. 2019 May;92:173-179. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.11.040. Epub 2018 Nov 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-000475
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Verrà condiviso solo un riepilogo dei dati del gruppo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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