Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort smerte- og røykeavvenningsintervensjon hos voksne med kroniske smerter

31. juli 2018 oppdatert av: W. Michael Hooten, Mayo Clinic

Effekter av en kort smerte- og røykeavvenningsintervensjon hos voksne med kroniske smerter: en randomisert kontrollert prøvelse

En kort røykesluttintervensjon ble utviklet for å adressere røyking i sammenheng med kronisk smerte for å øke intensjonen om å delta i røykesluttbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien var å undersøke effekten av en kort smerte- og røykestoppintervensjon (BPS) på viljen til å vurdere å slutte å røyke hos voksne med kroniske smerter som søker behandling i en smertespesialist poliklinikk. Etterforskerne antok at deltakere som ble randomisert til BPS-intervensjonen, i forhold til en kort ikke-tilpasset kontroll-røyking (BCS) intervensjon, ville være mer sannsynlig å selvrapportere vilje til å vurdere å slutte å røyke. Sekundære mål inkluderte å undersøke effektene av gruppetildeling på (1) interessen for å lære om røykesluttprogrammer; (2) vilje til å vurdere å planlegge et røykesluttprogram; (3) planlegge et røykesluttprogram; og (4) endre poengsummene for tanker om abstinensskalaen (TAAS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år
  • kroniske smerter av mer enn 3 måneders varighet
  • røyke minst 10 sigaretter daglig

Ekskluderingskriterier:

  • kreftrelaterte smerter
  • nåværende deltakelse i et røykeavholdsprogram
  • nåværende selvstyrte forsøk på å redusere eller avstå fra røyking
  • bruk av andre former for tobakk inkludert pipe, sigar eller tygge
  • historie med schizofreni eller annen kronisk psykotisk lidelse
  • historie med en demenssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort smerte og røykearm
Den eksperimentelle armen inkorporerte en ny psykoedukativ komponent som tok for seg assosiasjoner mellom sigarettrøyking og kronisk smerte
Atferdsmessig: Psykoedukasjon
Psykoedukasjon om sammenhengen mellom røyking og kronisk smerte.
Aktiv komparator: Kort røykekontrollarm
Den korte røykekontrollarmen besto av "5A-ene" for røykeslutt.
Atferdsmessig: Kort røykekontrollarm
Psykoedukasjon om de generelle negative effektene av røyking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmeldingsvilje til å vurdere å slutte å røyke.
Tidsramme: Umiddelbar vurdering etter intervensjon
Enkeltspørsmål med et binært selvrapportsvar på Ja/Nei.
Umiddelbar vurdering etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tanker om abstinensskala
Tidsramme: Vurderinger før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
The Thoughts About Abstinence Scale er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer ønsket om å slutte å røyke, forventet problemer med å slutte og forventet suksess med å slutte å røyke.
Vurderinger før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William M Hooten, MD, Professor of Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-000475

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bare et sammendrag av gruppedata vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykoedukasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere