Lyhyt kipu ja tupakoinnin lopettaminen kroonista kipua sairastaville aikuisille
tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: W. Michael Hooten, Mayo Clinic
Lyhyen kivun ja tupakoinnin lopettamisen vaikutukset kroonista kipua sairastavilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lyhyt tupakoinnin lopettamisinterventio kehitettiin tupakoinnin käsittelemiseksi kroonisen kivun yhteydessä, jotta voidaan lisätä aikomusta ryhtyä tupakoinnin vieroitushoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia lyhyen kivun ja tupakoinnin lopettamisen (BPS) vaikutuksia halukkuuteen harkita tupakoinnin lopettamista kroonista kipua sairastavilla aikuisilla, jotka hakevat hoitoa kipuun erikoistuneella poliklinikalla.
Tutkijat olettivat, että osallistujat, jotka on satunnaistettu BPS-interventioon verrattuna lyhyeen ei-räätälöityyn kontrollitupakointiinterventioon (BCS), ilmoittaisivat todennäköisemmin itse olevansa halukkaita harkitsemaan tupakoinnin lopettamista.
Toissijaisiin tavoitteisiin kuului ryhmien jakamisen vaikutusten tutkiminen (1) kiinnostukseen oppia tupakoinnin lopettamisohjelmista; (2) halukkuus harkita tupakoinnin lopettamisohjelman suunnittelua; (3) tupakoinnin lopettamisohjelman ajoittaminen; ja (4) muuttaa TAAS:n (Thoughts About Abstinence Scale) pisteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- yli 3 kuukautta kestävä krooninen kipu
- polttaa vähintään 10 savuketta päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- syöpään liittyvä kipu
- osallistuminen tupakoinnin lopettamisohjelmaan
- nykyinen itseohjautuva yritys vähentää tupakointia tai pidättäytyä siitä
- muun tupakan, mukaan lukien piippun, sikarin tai pureskelun, käyttö
- skitsofrenia tai muu krooninen psykoottinen häiriö
- dementoituneen sairauden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt kipu ja tupakointi käsivarsi
Kokeelliseen osioon sisältyi uusi psykokasvatuskomponentti, joka käsitteli tupakanpolton ja kroonisen kivun välisiä yhteyksiä
|
Psykokasvatus tupakoinnin ja kroonisen kivun välisistä yhteyksistä.
|
|
Active Comparator: Lyhyt tupakoinnin hallintavarsi
Lyhyt tupakoinnin hallintavarsi koostui tupakoinnin lopettamisen "5A:sta".
|
Psykokasvatus tupakoinnin yleisistä haittavaikutuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoita itse halukkuus harkita tupakoinnin lopettamista.
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeinen arviointi
|
Yksittäinen kysymys, jonka binäärinen vastaus on kyllä/ei.
|
Välitön hoidon jälkeinen arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajatuksia abstinenssiasteikosta
Aikaikkuna: Arvioinnit ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
The Thoughts About Abstinence Scale on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi tupakoinnin lopettamisen halua, odotettuja lopettamisvaikeuksia ja tupakoinnin lopettamisen odotettua menestystä.
|
Arvioinnit ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William M Hooten, MD, Professor of Anesthesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hooten WM, Townsend CO, Hays JT, Ebnet KL, Gauvin TR, Gehin JM, Laures HJ, Patten CA, Warner DO. A cognitive behavioral smoking abstinence intervention for adults with chronic pain: a randomized controlled pilot trial. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):593-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.010. Epub 2013 Nov 21.
- Hooten WM, LaRowe LR, Zale EL, Ditre JW, Warner DO. Effects of a brief pain and smoking cessation intervention in adults with chronic pain: A randomized controlled trial. Addict Behav. 2019 May;92:173-179. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.11.040. Epub 2018 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-000475
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain yhteenveto ryhmätiedoista jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .