Dor Breve e Intervenção para Cessação do Tabagismo em Adultos com Dor Crônica
31 de julho de 2018 atualizado por: W. Michael Hooten, Mayo Clinic
Efeitos de uma breve intervenção para cessação do tabagismo e dor em adultos com dor crônica: um estudo controlado randomizado
Uma breve intervenção para cessação do tabagismo foi desenvolvida para abordar o tabagismo no contexto da dor crônica para aumentar a intenção de se engajar no tratamento para cessação do tabagismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo randomizado controlado foi investigar os efeitos de uma breve intervenção para parar de fumar e dor (BPS) sobre a vontade de considerar parar de fumar em adultos com dor crônica que procuram tratamento em um ambulatório especializado em dor.
Os investigadores levantaram a hipótese de que os participantes randomizados para a intervenção BPS, em relação a uma breve intervenção de controle de tabagismo não adaptada (BCS), teriam maior probabilidade de auto-relatar a vontade de considerar parar de fumar.
Os objetivos secundários incluíam examinar os efeitos da alocação de grupos sobre (1) o interesse em aprender sobre os programas de cessação do tabagismo; (2) vontade de considerar a programação de um programa de cessação do tabagismo; (3) agendar um programa de cessação do tabagismo; e (4) alterar as pontuações da Escala de Pensamentos sobre a Abstinência (TAAS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos
- dor crônica com mais de 3 meses de duração
- fumar pelo menos 10 cigarros por dia
Critério de exclusão:
- dor relacionada ao câncer
- participação atual em um programa de abstinência tabágica
- tentativa autoguiada atual de reduzir ou abster-se de fumar
- uso de outras formas de tabaco, incluindo cachimbo, charuto ou mascar
- história de esquizofrenia ou outro transtorno psicótico crônico
- história de uma doença demenciais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dor breve e braço fumante
O braço experimental incorporou um novo componente psicoeducacional que abordou associações entre tabagismo e dor crônica
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Psicoeducação sobre as relações entre tabagismo e dor crônica.
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Comparador Ativo: Braço de controle de fumo breve
O braço de controle breve do tabagismo foi composto pelos "5A's" da cessação do tabagismo.
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Psicoeducação sobre os efeitos adversos gerais do tabagismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relato de vontade de considerar parar de fumar.
Prazo: Avaliação pós-intervenção imediata
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Pergunta única com uma resposta binária de auto-relato de Sim/Não.
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Avaliação pós-intervenção imediata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pensamentos sobre a escala de abstinência
Prazo: Avaliação pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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A Escala de Pensamentos sobre a Abstinência é um questionário de autorrelato que avalia o desejo de parar de fumar, a dificuldade antecipada para parar e o sucesso antecipado para parar de fumar.
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Avaliação pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William M Hooten, MD, Professor of Anesthesiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hooten WM, Townsend CO, Hays JT, Ebnet KL, Gauvin TR, Gehin JM, Laures HJ, Patten CA, Warner DO. A cognitive behavioral smoking abstinence intervention for adults with chronic pain: a randomized controlled pilot trial. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):593-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.010. Epub 2013 Nov 21.
- Hooten WM, LaRowe LR, Zale EL, Ditre JW, Warner DO. Effects of a brief pain and smoking cessation intervention in adults with chronic pain: A randomized controlled trial. Addict Behav. 2019 May;92:173-179. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.11.040. Epub 2018 Nov 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-000475
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Apenas um resumo dos dados do grupo será compartilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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