Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte interventie bij pijn en stoppen met roken bij volwassenen met chronische pijn

31 juli 2018 bijgewerkt door: W. Michael Hooten, Mayo Clinic

Effecten van een korte interventie bij pijn en stoppen met roken bij volwassenen met chronische pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een kortdurende stoppen-met-roken-interventie werd ontwikkeld om roken aan te pakken in de context van chronische pijn en om de intentie om een ​​stoppen-met-rokenbehandeling te starten te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie was het onderzoeken van de effecten van een kortstondige stopinterventie met pijn en roken (BPS) op de bereidheid om te stoppen met roken te overwegen bij volwassenen met chronische pijn die behandeling zoeken in een pijnpolikliniek. De onderzoekers veronderstelden dat deelnemers die gerandomiseerd waren voor de BPS-interventie, in vergelijking met een korte niet-op maat gemaakte controle-roken-interventie (BCS) meer geneigd zouden zijn om zelf te rapporteren dat ze bereid waren om te stoppen met roken. Secundaire doelstellingen omvatten het onderzoeken van de effecten van groepstoewijzing op de (1) interesse om te leren over programma's om te stoppen met roken; (2) bereidheid om het plannen van een stoppen met roken-programma te overwegen; (3) plannen van een programma om te stoppen met roken; en (4) verander scores van de Thoughts About Abstinence Scale (TAAS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar
  • chronische pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt
  • rook minstens 10 sigaretten per dag

Uitsluitingscriteria:

  • aan kanker gerelateerde pijn
  • huidige deelname aan een onthoudingsprogramma voor roken
  • huidige zelfgeleide poging om roken te verminderen of ervan af te zien
  • gebruik van andere vormen van tabak, waaronder pijp, sigaar of kauwgom
  • voorgeschiedenis van schizofrenie of een andere chronische psychotische stoornis
  • voorgeschiedenis van een dementerende ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte pijn en rokende arm
De experimentele arm omvatte een nieuwe psycho-educatieve component die betrekking had op verbanden tussen het roken van sigaretten en chronische pijn
Gedragsmatig: Psycho-educatie
Psycho-educatie over de verbanden tussen roken en chronische pijn.
Actieve vergelijker: Korte controle-arm voor roken
De korte controle-arm voor roken bestond uit de "5A's" van stoppen met roken.
Gedragsmatig: Korte controle-arm voor roken
Psycho-educatie over de algemene nadelige effecten van roken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfrapportage bereidheid om te overwegen om te stoppen met roken.
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling na de interventie
Enkele vraag met een binair zelfgerapporteerd antwoord Ja/Nee.
Onmiddellijke beoordeling na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedachten over onthoudingsschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk post-interventie assessments
De Thoughts About Abstinence Scale is een zelfrapportagevragenlijst die de wens om te stoppen met roken, de verwachte moeite met stoppen en het verwachte succes bij het stoppen met roken beoordeelt.
Pre-interventie en onmiddellijk post-interventie assessments

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William M Hooten, MD, Professor of Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-000475

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen een samenvatting van groepsgegevens wordt gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren