Kort smerte- og rygestopintervention hos voksne med kroniske smerter
31. juli 2018 opdateret af: W. Michael Hooten, Mayo Clinic
Effekter af en kort smerte- og rygestopintervention hos voksne med kroniske smerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
En kort rygestopintervention blev udviklet for at adressere rygning i forbindelse med kroniske smerter for at øge intentionen om at deltage i rygestopbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg var at undersøge virkningerne af en kort smerte- og rygestopintervention (BPS) på villigheden til at overveje rygestop hos voksne med kroniske smerter, der søger behandling i et smertespecialambulatorium.
Efterforskerne antog, at deltagere, der var randomiseret til BPS-interventionen, i forhold til en kort ikke-skræddersyet kontrol-rygning (BCS)-intervention, ville være mere tilbøjelige til selv at rapportere villighed til at overveje at holde op med at ryge.
Sekundære mål omfattede at undersøge virkningerne af gruppetildeling på (1) interesse for at lære om rygestopprogrammer; (2) vilje til at overveje at planlægge et rygestopprogram; (3) planlægning af et rygestopprogram; og (4) ændre scores af Tanker om Afholdenhedsskalaen (TAAS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år
- kroniske smerter af mere end 3 måneders varighed
- ryge mindst 10 cigaretter dagligt
Ekskluderingskriterier:
- kræftrelaterede smerter
- nuværende deltagelse i et rygeafholdsprogram
- aktuelt selvstyret forsøg på at reducere eller afholde sig fra rygning
- brug af andre former for tobak, herunder pibe, cigar eller tygge
- historie med skizofreni eller anden kronisk psykotisk lidelse
- historie med en dement sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort smerte og rygende arm
Den eksperimentelle arm inkorporerede en ny psykoedukativ komponent, der adresserede sammenhænge mellem cigaretrygning og kronisk smerte
|
Psykoedukation om sammenhængen mellem rygning og kroniske smerter.
|
|
Aktiv komparator: Kort rygning kontrolarm
Den korte rygekontrolarm bestod af "5A'erne" for rygestop.
|
Psykoedukation om de generelle bivirkninger af rygning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportering villighed til at overveje at holde op med at ryge.
Tidsramme: Umiddelbar vurdering efter intervention
|
Enkelt spørgsmål med et binært selvrapportsvar på Ja/Nej.
|
Umiddelbar vurdering efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tanker om abstinensskala
Tidsramme: Vurderinger før intervention og umiddelbart efter intervention
|
The Thoughts About Abstinence Scale er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer ønsket om at holde op med at ryge, forventede vanskeligheder med at holde op og forventet succes med at holde op med at ryge.
|
Vurderinger før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William M Hooten, MD, Professor of Anesthesiology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hooten WM, Townsend CO, Hays JT, Ebnet KL, Gauvin TR, Gehin JM, Laures HJ, Patten CA, Warner DO. A cognitive behavioral smoking abstinence intervention for adults with chronic pain: a randomized controlled pilot trial. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):593-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.010. Epub 2013 Nov 21.
- Hooten WM, LaRowe LR, Zale EL, Ditre JW, Warner DO. Effects of a brief pain and smoking cessation intervention in adults with chronic pain: A randomized controlled trial. Addict Behav. 2019 May;92:173-179. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.11.040. Epub 2018 Nov 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
6. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-000475
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kun en oversigt over gruppedata vil blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .