Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort smärta och rökavvänjning hos vuxna med kronisk smärta

31 juli 2018 uppdaterad av: W. Michael Hooten, Mayo Clinic

Effekter av en kort smärta och rökavvänjning hos vuxna med kronisk smärta: en randomiserad kontrollerad studie

En kort insats för rökavvänjning utvecklades för att behandla rökning i samband med kronisk smärta för att öka avsikten att delta i rökavvänjningsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna randomiserade kontrollerade studie var att undersöka effekterna av en kortvarig smärt- och rökavvänjning (BPS) på viljan att överväga att sluta röka hos vuxna med kronisk smärta som söker behandling på en poliklinik för smärtspecialitet. Utredarna antog att deltagare som randomiserades till BPS-interventionen, i förhållande till en kort icke-skräddarsydd kontroll av rökning (BCS)-intervention, skulle vara mer benägna att självrapportera vilja att överväga att sluta röka. Sekundära mål inkluderade att undersöka effekterna av grupptilldelning på (1) intresset för att lära sig om program för att sluta röka; (2) vilja att överväga att schemalägga ett program för att sluta röka; (3) schemalägga ett program för att sluta röka; och (4) ändra poängen för Thoughts About Abstinence Scale (TAAS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 år
  • kronisk smärta av mer än 3 månaders varaktighet
  • röker minst 10 cigaretter dagligen

Exklusions kriterier:

  • cancerrelaterad smärta
  • nuvarande deltagande i ett rökavhållsamhetsprogram
  • nuvarande självstyrda försök att minska eller avstå från rökning
  • användning av andra former av tobak inklusive pipa, cigarr eller tugga
  • historia av schizofreni eller annan kronisk psykotisk störning
  • historia av en demenssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort smärta och rökande arm
Den experimentella armen inkorporerade en ny psykoedukativ komponent som behandlade samband mellan cigarettrökning och kronisk smärta
Beteende: Psykoedukation
Psykoedukation om sambanden mellan rökning och kronisk smärta.
Aktiv komparator: Kort kontrollarm för rökning
Den korta rökkontrollarmen bestod av "5A:s" för rökavvänjning.
Beteende: Kort kontrollarm för rökning
Psykoedukation om allmänna negativa effekter av rökning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporteringsvilja att överväga att sluta röka.
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention
Enskild fråga med ett binärt självrapporteringssvar Ja/Nej.
Utvärdering omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tankar om abstinensskalan
Tidsram: Utvärderingar före intervention och omedelbart efter intervention
The Thoughts About Abstinence Scale är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer önskan att sluta röka, förväntade svårigheter att sluta och förväntad framgång med att sluta röka.
Utvärderingar före intervention och omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: William M Hooten, MD, Professor of Anesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-000475

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast en sammanfattning av gruppdata kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykoedukation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera