Kurze Schmerz- und Raucherentwöhnungsintervention bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen
31. Juli 2018 aktualisiert von: W. Michael Hooten, Mayo Clinic
Auswirkungen einer kurzen Schmerz- und Raucherentwöhnungsintervention bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Eine kurze Intervention zur Raucherentwöhnung wurde entwickelt, um das Rauchen im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen anzusprechen und die Absicht zu erhöhen, sich an einer Raucherentwöhnungsbehandlung zu beteiligen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war die Untersuchung der Auswirkungen einer kurzzeitigen Intervention zur Schmerz- und Raucherentwöhnung (BPS) auf die Bereitschaft, bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen, die eine Behandlung in einer Spezialambulanz für Schmerzpatienten aufsuchen, das Rauchen aufzugeben.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Teilnehmer, die für die BPS-Intervention randomisiert wurden, im Vergleich zu einer kurzen, nicht maßgeschneiderten Kontrollraucherintervention (BCS) eher selbst angeben würden, bereit zu sein, das Rauchen aufzugeben.
Zu den sekundären Zielen gehörte die Untersuchung der Auswirkungen der Gruppenzuordnung auf das (1) Interesse, etwas über Raucherentwöhnungsprogramme zu erfahren; (2) Bereitschaft, die Planung eines Programms zur Raucherentwöhnung in Erwägung zu ziehen; (3) Planen eines Programms zur Raucherentwöhnung; und (4) die Werte der Thoughts About Abstinence Scale (TAAS) ändern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- chronische Schmerzen von mehr als 3 Monaten Dauer
- Rauchen Sie täglich mindestens 10 Zigaretten
Ausschlusskriterien:
- krebsbedingte Schmerzen
- aktuelle Teilnahme an einem Raucherentwöhnungsprogramm
- aktueller selbstgesteuerter Versuch, das Rauchen zu reduzieren oder ganz darauf zu verzichten
- Verwendung anderer Tabakformen, einschließlich Pfeife, Zigarre oder Kautabak
- Vorgeschichte von Schizophrenie oder einer anderen chronischen psychotischen Störung
- Vorgeschichte einer demenziellen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kurzer Schmerz und rauchender Arm
Der experimentelle Arm beinhaltete eine neuartige psychoedukative Komponente, die sich mit Zusammenhängen zwischen Zigarettenrauchen und chronischen Schmerzen befasste
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Psychoedukation über die Zusammenhänge zwischen Rauchen und chronischen Schmerzen.
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Aktiver Komparator: Kurz rauchender Kontrollarm
Der Kontrollarm für kurzes Rauchen bestand aus den "5A's" der Raucherentwöhnung.
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Psychoedukation über die allgemeinen Nebenwirkungen des Rauchens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eigene Angaben zur Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören.
Zeitfenster: Unmittelbare Bewertung nach dem Eingriff
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Einzelne Frage mit einer binären Selbstberichtsantwort von Ja/Nein.
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Unmittelbare Bewertung nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gedanken zur Abstinenzskala
Zeitfenster: Bewertungen vor und unmittelbar nach der Intervention
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Die Thoughts About Abstinence Scale ist ein Selbstberichtsfragebogen, der den Wunsch, mit dem Rauchen aufzuhören, die erwarteten Schwierigkeiten beim Aufhören und den erwarteten Erfolg beim Aufhören bewertet.
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Bewertungen vor und unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William M Hooten, MD, Professor of Anesthesiology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hooten WM, Townsend CO, Hays JT, Ebnet KL, Gauvin TR, Gehin JM, Laures HJ, Patten CA, Warner DO. A cognitive behavioral smoking abstinence intervention for adults with chronic pain: a randomized controlled pilot trial. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):593-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.010. Epub 2013 Nov 21.
- Hooten WM, LaRowe LR, Zale EL, Ditre JW, Warner DO. Effects of a brief pain and smoking cessation intervention in adults with chronic pain: A randomized controlled trial. Addict Behav. 2019 May;92:173-179. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.11.040. Epub 2018 Nov 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-000475
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es wird nur eine Zusammenfassung der Gruppendaten geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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