중국 혈청 요산 수치에 대한 전향적 코호트 연구 (ASSURE)
2021년 3월 22일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
6년 추적 조사 후 여러 고전적 Framingham 위험 요인 환자의 모든 원인 사망 및 심혈관 사망과 혈청 요산 수치의 관계: 중국 전향적 코호트 연구
요산은 인간의 퓨린 분해의 최종 분해 생성물입니다.
높은 혈청 요산 수치와 동맥 경직 및 내피 기능 장애 사이의 연관성이 인간에서 입증되었으며 요산은 염증 과정의 중요한 조절인자로 제안되었습니다.
그러나 고요산혈증과 저요산혈증이 독립적인 역할로서, 특히 다른 전통적인 죽상동맥경화증 위험을 통제한 후에는 여전히 논쟁이 있었습니다. 심혈관 질환에 대한 요인 영향.
연구 개요
상세 설명
연구는 종단 코호트 연구입니다.
2011년 첫 단면조사를 실시했다.
자격이 있는 참가자는 2011년 11월부터 2018년 6월까지 추적 관찰되었습니다(평균 추적 관찰 개월 수 68.71±11.35).
후속 조치 기간 동안 67명의 환자는 데이터가 누락되었고 56명은 준수하지 않았습니다.
따라서 연구 샘플은 실제로 연령이 35세 이상(평균 연령 60.2±10.4세)인 3,047명의 유효한 참가자(남성 1,536명, 여성 1,511명)로 구성되었습니다.
년)이 뒤따랐다.
총 입원 환자는 북경과 상해의 심장과에서 연속적으로 등록되었습니다.
모든 피험자는 심혈관 질환으로 인해 치료를 받고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3535
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복수의 고전적인 프레이밍햄 위험 인자 죽상동맥경화증을 가진 다중 중앙 부서의 3,535명의 참가자가 있었고, 그 중 76명은 후속 데이터가 누락되었습니다.
따라서 연구 샘플은 실제로 연령이 35세 이상인 3,047명의 유효한 참가자로 구성되었습니다. 모든 참가자는 2011년 11월부터 2018년 6월까지 추적 조사되었습니다.
총 입원환자는 심혈관질환으로 심장내과에서 연이어 등록하여 치료를 받고 있다.
설명
포함 기준:
여러 고전적 Framingham 위험 요인 환자가 있는 35세 이상의 연령.
제외 기준:
중증 울혈성 심부전 및 중증 신부전 환자. 중증 울혈성 심부전은 뉴욕 심장 협회(NYHA)에서 공식화한 심장 기능 분류 3 이상으로 정의됩니다. 중증 신부전은 예상 사구체 여과율 <60 ml/min/1.73m2로 정의되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
혈청 요산 수치 분위수
환자의 혈청 요산 수치에 따른 분위수
|
국제 가이드라인에 따라 다양한 질병을 앓고 있는 환자들을 치료했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인 사망 및 심혈관 사망
기간: 2011년 11월 ~ 2018년 6월
|
심혈관 사건 정의: 입원 심근경색은 흉통 증상, 심장 효소 수치, 심전도 소견 또는 혈관성형술28에 근거하여 확정적이거나 가능성이 있는 것으로 분류되었습니다.
관상동맥 심장질환은 (1) 이전 심근경색의 심전도(ECG) 증거, (2) 이전 관상동맥우회술 또는 혈관성형술, (3) 관상동맥조영술이 관상동맥 심장질환을 보여주고, (4) 다음과 같은 경우에 존재하는 것으로 결정되었습니다. 협심증 및 ECG의 증상이 심근 허혈 성능을 나타내거나 실험실 검사에서 심장 효소가 증가하고 다른 유형의 질병을 배제하는 것으로 나타났습니다. (5) 의사가 진단한 심장 마비의 자가 보고된 병력 29.
CHD 사망은 흉통 증상, 병원 기록 및 병력에 따라 "확실"로 분류되었습니다.
|
2011년 11월 ~ 2018년 6월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASSURE
- 15GWZK1002 (기타 식별자: Key Subject Construction Project of Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .