中国の血清尿酸値に関する前向きコホート研究 (ASSURE)
2021年3月22日 更新者：Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital
6年間の追跡調査後の複数の古典的フラミンガム危険因子患者における血清尿酸値と全死因死亡および心血管死亡率との関係：中国の前向きコホート研究
尿酸は、人間のプリン分解の最終分解生成物です。
高い血清尿酸値と動脈硬化および内皮機能不全との関連性がヒトで実証されており、尿酸が炎症過程の重要なモジュレーターであることが示唆されています。
しかし、特に他の伝統的なアテローム性動脈硬化症のリスクを管理した後でも、高尿酸血症と低尿酸血症が独立した役割であるかどうかについては、依然として議論が続いていました。この研究の目的は、第一に、高尿酸血症と心血管疾患との関連性を検証することであり、第二に、低尿酸血症が独立したリスクであるかどうかを評価することでした。心血管疾患に対する要因の影響。
調査の概要
詳細な説明
この研究は縦断的コホート研究です。
最初の横断調査は 2011 年に実施されました。
対象となる参加者は、2011年11月から2018年6月まで追跡調査されました（平均追跡月数は68.71±11.35）。
追跡期間中、67 人の患者にはデータが欠落しており、56 人にはコンプライアンスがありませんでした。
したがって、研究サンプルは実際には、年齢が35歳以上（平均年齢60.2±10.4歳）の3,047人の有効な参加者（男性1,536人、女性1,511人）で構成されていました。
年）を追跡調査した。
北京と上海の循環器科から合計入院患者が連続して登録された。
すべての被験者は心血管疾患のため治療を受けています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3535
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
複数の古典的フラミンガム危険因子アテローム性動脈硬化症を有する複数の中心診療科からの参加者 3,535 人が参加し、そのうち 76 人には追跡データが欠落していました。
したがって、研究サンプルには実際に年齢が 35 歳以上の 3,047 人の有効な参加者が含まれていました。すべての参加者は 2011 年 11 月から 2018 年 6 月まで追跡調査されました。
合計入院患者は循環器科から連続して登録され、心血管疾患のために治療を受けていました。
説明
包含基準:
35歳以上の複数の古典的フラミンガム危険因子を持つ患者。
除外基準:
重症うっ血性心不全および重症腎不全患者。重症うっ血性心不全は、ニューヨーク心臓協会（NYHA）が策定した心機能分類3以上と定義されています。 重度の腎不全は、推定糸球体濾過速度が 60 ml/分/1.73m2 未満として定義されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血清尿酸値の分位数
患者の血清尿酸値に応じた分位数
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国際ガイドラインに従って、私たちはさまざまな病気に苦しむ患者を治療しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべてが死亡と心血管死亡の原因となる
時間枠：2011年11月から2018年6月まで
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心血管イベントの定義：入院中の心筋梗塞は、胸痛の症状、心臓の酵素レベル、心電図所見、または血管形成術に基づいて、確定的または可能性の高いものとして分類されました28。
冠状動脈性心疾患は、(1) 以前の心筋梗塞の心電図 (ECG) の証拠がある場合、(2) 以前の冠状動脈バイパス手術または血管形成術がある場合、(3) 冠状動脈造影検査で冠状動脈性心疾患が示された場合、(4) 冠状動脈性心疾患が存在すると判定される。狭心症の症状や心電図により心筋虚血のパフォーマンスが明らかになった、または臨床検査で心臓酵素の増加が示され、他の種類の疾患が除外された、(5) 医師が診断した心臓発作の自己申告歴29。
CHDによる死亡は、胸痛の症状、病院の記録、病歴に基づいて「確定的」に分類された。
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2011年11月から2018年6月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年11月20日
一次修了 (実際)
2013年3月12日
研究の完了 (実際)
2018年6月10日
試験登録日
最初に提出
2018年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月31日
最初の投稿 (実際)
2018年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月22日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ASSURE
- 15GWZK1002 (その他の識別子：Key Subject Construction Project of Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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