Een prospectieve cohortstudie van urinezuurspiegels in serum in China (ASSURE)
22 maart 2021 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Verband tussen urinezuurspiegels in serum met mortaliteit door alle oorzaken en cardiovasculaire mortaliteit bij patiënten met meerdere klassieke Framingham-risicofactoren na een follow-up van zes jaar: een prospectieve cohortstudie in China
Urinezuur is het uiteindelijke afbraakproduct van de afbraak van purine bij de mens.
Het verband tussen hoge serumurinezuurspiegels en arteriële stijfheid evenals endotheeldisfunctie is aangetoond bij mensen en er is gesuggereerd dat urinezuur een belangrijke modulator is van het ontstekingsproces.
Maar er waren nog steeds discussies over hyperurikemie en hypourikemie als een onafhankelijke rol, vooral na het beheersen van andere traditionele atherosclerotische risico's. factor impact voor hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is een longitudinaal cohortonderzoek.
In 2011 is het eerste cross-sectionele onderzoek uitgevoerd.
De in aanmerking komende deelnemers werden gevolgd van november 2011 tot juni 2018 (gemiddelde follow-up maanden 68,71 ± 11,35).
Tijdens de follow-up tijd hadden 67 patiënten ontbrekende gegevens en 56 hadden geen therapietrouw.
De onderzoekssteekproef bestond dus feitelijk uit 3.047 geldige deelnemers (1536 mannen, 1511 vrouwen) van wie de leeftijd ouder was dan of gelijk was aan 35 jaar (gemiddelde leeftijd 60,2 ± 10,4 jaar).
jaar) werden opgevolgd.
In totaal werden in het ziekenhuis opgenomen patiënten achtereenvolgens ingeschreven van de cardiologieafdeling van Beijing en Shanghai.
Alle proefpersonen zijn in behandeling vanwege hart- en vaatziekten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3535
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er waren 3.535 deelnemers van multicentrale afdelingen met meerdere klassieke Framingham-risicofactoren atherosclerose, van wie 76 follow-upgegevens misten.
De onderzoekssteekproef bestond dus eigenlijk uit 3.047 geldige deelnemers van wie de leeftijd ouder was dan of gelijk was aan 35 jaar. Alle deelnemers werden opgevolgd van november 2011 tot juni 2018.
In totaal werden in het ziekenhuis opgenomen patiënten achtereenvolgens ingeschreven van de afdeling cardiologie en onder behandeling vanwege hart- en vaatziekten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijd ouder dan of gelijk aan 35 jaar met patiënten met meerdere klassieke Framingham-risicofactoren.
Uitsluitingscriteria:
Ernstig congestief hartfalen en patiënten met ernstig nierfalen. Ernstig congestief hartfalen werd door de New York Heart Association (NYHA) gedefinieerd als boven of gelijk aan cardiale functionele classificatie 3. Ernstig nierfalen werd gedefinieerd als een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kwantielen van serum urinezuur niveau
kwantielen volgens de serumurinezuurspiegel van de patiënt
|
Volgens de internationale richtlijnen behandelden we patiënten die aan verschillende ziekten leden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mortaliteit door alle oorzaken en cardiovasculaire mortaliteit
Tijdsspanne: van november 2011 tot juni 2018
|
Definities van cardiovasculaire gebeurtenissen: Een in het ziekenhuis opgenomen myocardinfarct werd geclassificeerd als definitief of waarschijnlijk op basis van pijnsymptomen op de borst, cardiale enzymniveaus en elektrocardiografische bevindingen, of angioplastiek28.
Er werd vastgesteld dat er sprake was van coronaire hartziekte als er (1) elektrocardiografisch (ECG) bewijs was van een eerder myocardinfarct, (2) een eerdere coronaire bypassoperatie of angioplastiek, (3) coronaire angiografie coronaire hartziekte vertoonde, (4) coronaire hartziekte had Symptomen van angina pectoris en ECG onthulden myocardiale ischemie, prestaties of laboratoriumtests toonden verhoogde cardiale enzymen aan en sluiten andere soorten ziekten uit, (5) een zelfgerapporteerde geschiedenis van een door een arts gediagnosticeerde hartaanval 29.
CHZ-dood werd geclassificeerd als "definitief" op basis van pijnsymptomen op de borst, ziekenhuisdossiers en medische geschiedenis.
|
van november 2011 tot juni 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASSURE
- 15GWZK1002 (Andere identificatie: Key Subject Construction Project of Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .