Prospektywne badanie kohortowe poziomu kwasu moczowego w surowicy w Chinach (ASSURE)
22 marca 2021 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Związek poziomów kwasu moczowego w surowicy ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z wieloma klasycznymi czynnikami ryzyka Framingham po sześcioletniej obserwacji: prospektywne badanie kohortowe w Chinach
Kwas moczowy jest końcowym produktem rozkładu puryn u ludzi.
U ludzi wykazano związek między wysokim stężeniem kwasu moczowego w surowicy a sztywnością tętnic oraz dysfunkcją śródbłonka i sugeruje się, że kwas moczowy jest ważnym modulatorem procesu zapalnego.
Jednak nadal toczyły się dyskusje na temat hiperurykemii i hipourykemii jako niezależnej roli, zwłaszcza po kontrolowaniu innego tradycyjnego ryzyka miażdżycy. Celem tego badania było, po pierwsze, zweryfikowanie związku między hiperurykemią a chorobami układu krążenia, po drugie, ocena, czy hipourykemia jest niezależnym ryzykiem wpływ czynnika na choroby sercowo-naczyniowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest podłużnym badaniem kohortowym.
Pierwsze badanie przekrojowe przeprowadzono w 2011 roku.
Kwalifikujący się uczestnicy byli obserwowani od listopada 2011 do czerwca 2018 (średnia liczba miesięcy obserwacji 68,71 ± 11,35).
W okresie obserwacji 67 pacjentów miało brakujące dane, a 56 nie przestrzegało zaleceń.
Tak więc próba badawcza faktycznie obejmowała 3047 ważnych uczestników (1536 mężczyzn, 1511 kobiet), których wiek był co najmniej 35 lat (średnia wieku 60,2 ± 10,4 lat).
lat) były obserwowane.
Łącznie hospitalizowani pacjenci byli kolejno rejestrowani z oddziałów kardiologii w Pekinie i Szanghaju.
Wszyscy badani są leczeni z powodu chorób układu krążenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3535
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu uczestniczyło 3535 uczestników z wieloośrodkowych oddziałów z wieloma klasycznymi czynnikami ryzyka miażdżycy Framingham, z których 76 nie miało danych z obserwacji.
Tak więc próba badawcza faktycznie obejmowała 3047 ważnych uczestników, których wiek był co najmniej 35 lat. Wszyscy uczestnicy byli obserwowani od listopada 2011 r. do czerwca 2018 r.
Łącznie hospitalizowani pacjenci byli kolejno przyjmowani z oddziału kardiologii i leczeni z powodu chorób układu krążenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
wieku co najmniej 35 lat z wieloma klasycznymi czynnikami ryzyka Framinghama.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca i ciężką niewydolnością nerek. Ciężką zastoinową niewydolność serca zdefiniowano jako wyższą lub równą klasyfikacji funkcjonalnej serca 3 opracowanej przez New York Heart Association (NYHA). Ciężką niewydolność nerek zdefiniowano jako oszacowaną szybkość przesączania kłębuszkowego <60 ml/min/1,73m2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kwantyle poziomu kwasu moczowego w surowicy
kwantyle w zależności od poziomu kwasu moczowego w surowicy pacjenta
|
Zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi leczyliśmy pacjentów cierpiących na różne schorzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wszystkie powodują śmiertelność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: od listopada 2011 do czerwca 2018
|
Definicje zdarzeń sercowo-naczyniowych: Hospitalizowany zawał mięśnia sercowego został sklasyfikowany jako pewny lub prawdopodobny na podstawie objawów bólu w klatce piersiowej, poziomu enzymów sercowych i wyników badań elektrokardiograficznych lub angioplastyki28.
Chorobę niedokrwienną serca stwierdzano, jeśli istniały (1) elektrokardiograficzne (EKG) dowody wcześniejszego zawału mięśnia sercowego, (2) wcześniejsza operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub angioplastyka, (3) koronarografia wykazała chorobę niedokrwienną serca, (4) objawy dusznicy bolesnej i EKG wykazały czynność niedokrwienną mięśnia sercowego lub badania laboratoryjne wykazały podwyższoną aktywność enzymów sercowych i wykluczają inne rodzaje chorób, (5) samoopisowy wywiad rozpoznany przez lekarza 29.
Śmierć z powodu CHD została sklasyfikowana jako „ostateczna” na podstawie objawów bólu w klatce piersiowej, dokumentacji szpitalnej i historii medycznej.
|
od listopada 2011 do czerwca 2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASSURE
- 15GWZK1002 (Inny identyfikator: Key Subject Construction Project of Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .