Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv kohorteundersøgelse af urinsyreniveauer i serum i Kina (ASSURE)

22. marts 2021 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Forholdet mellem serum-urinsyreniveauer med alle årsager Dødelighed og kardiovaskulær dødelighed hos patienter med flere klassiske Framingham-risikofaktorer efter seks års opfølgning: en prospektiv kohorteundersøgelse i Kina

Urinsyre er det endelige nedbrydningsprodukt af purinnedbrydning hos mennesker. Forbindelsen mellem høje serumurinsyreniveauer og arteriel stivhed samt endoteldysfunktion er blevet påvist hos mennesker, og urinsyre er blevet foreslået at være en vigtig modulator af den inflammatoriske proces. Men der eksisterede stadig debatter om hyperurikæmi og hypourikæmi som en uafhængig rolle, især efter at have kontrolleret andre traditionelle aterosklerotiske risici. Formålet med denne undersøgelse var for det første at verificere sammenhængen mellem hyperurikæmi og hjerte-kar-sygdomme, for det andet at vurdere, om hypourikæmi var en uafhængig risiko faktorpåvirkning for kardiovaskulær sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en longitudinel kohorteundersøgelse. Den første tværsnitsundersøgelse blev gennemført i 2011. De kvalificerede deltagere blev fulgt op fra november 2011 til juni 2018 (gennemsnitlige opfølgningsmåneder 68,71±11,35). I løbet af opfølgningstiden manglede 67 patienter data, og 56 havde ingen compliance. Således omfattede undersøgelsesprøven faktisk 3.047 gyldige deltagere (1536 mænd, 1511 kvinder), hvis alder er ældre end eller lig med 35 år (gennemsnitsalder 60,2±10,4) år) blev fulgt op. I alt indlagte patienter blev fortløbende indskrevet fra kardiologisk afdeling i Beijing og Shanghai. Alle forsøgspersoner er under behandling på grund af hjerte-kar-sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3535

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der var 3.535 deltagere fra multi-centrale afdelinger med multiple klassiske Framingham-risikofaktorer aterosklerose, hvoraf 76 havde manglende opfølgningsdata. Således omfattede undersøgelsesprøven faktisk 3.047 gyldige deltagere, hvis alder er ældre end eller lig med 35 år. Alle deltagere blev fulgt op fra november 2011 til juni 2018. I alt blev indlagte patienter fortløbende indskrevet fra kardiologisk afdeling og under behandling på grund af hjerte-kar-sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder ældre end eller lig med 35 år med patienter med flere klassiske Framingham-risikofaktorer.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med svær kongestiv hjerteinsufficiens og svær nyresvigt. Alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens blev defineret over eller lig med hjertefunktionsklassifikation 3 formuleret af New York Heart Association (NYHA). Alvorligt nyresvigt blev defineret som en estimeret glomerulær filtrationshastighed <60 ml/min/1,73m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mængder af serum urinsyre niveau
kvantiler i henhold til patientens serumurinsyreniveau
Medicin: blodpladehæmmende lægemidler, statiner, antihypertensive lægemidler
I henhold til de internationale retningslinjer behandlede vi patienter, der led af forskellige sygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alle forårsager dødelighed og kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: fra november 2011 til juni 2018
Definitioner af kardiovaskulære hændelser: Indlagt myokardieinfarkt blev klassificeret som bestemt eller sandsynligt baseret på symptomer på brystsmerter, hjerteenzymniveauer og elektrokardiografiske fund eller angioplastik28. Koronar hjertesygdom blev bestemt til at være til stede, hvis der var (1) elektrokardiografisk (EKG) tegn på et tidligere myokardieinfarkt, (2) tidligere koronar bypass-operation eller angioplastik, (3) koronar angiografi viser koronar hjertesygdom, (4) har symptomer på angina og EKG afslørede myokardieiskæmi eller laboratorietests viste øgede hjerteenzymer og udelukker andre typer sygdom, (5) en selvrapporteret historie med et lægediagnosticeret hjerteanfald 29. CHD-dødsfald blev klassificeret som "bestemt" baseret på symptomer på brystsmerter, hospitalsjournaler og sygehistorie.
fra november 2011 til juni 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

6. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASSURE
  • 15GWZK1002 (Anden identifikator: Key Subject Construction Project of Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinsyre serum

Kliniske forsøg med blodpladehæmmende lægemidler, statiner, antihypertensive lægemidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner