Tuleva kohorttitutkimus Kiinan seerumin virtsahappotasoista (ASSURE)
maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Seerumin virtsahappotasojen suhde kaikkiin syihin liittyvään kuolleisuuteen ja sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen useilla klassisen Framinghamin riskitekijäpotilailla kuuden vuoden seurannan jälkeen: tulevaisuuden kohorttitutkimus Kiinassa
Virtsahappo on puriinien hajoamisen lopputuote ihmisillä.
Korkeiden seerumin virtsahappotasojen ja valtimoiden jäykkyyden sekä endoteelin toimintahäiriön välinen yhteys on osoitettu ihmisillä, ja virtsahapon on ehdotettu olevan tärkeä tulehdusprosessin modulaattori.
Hyperurikemiasta ja hypourikemiasta käytiin kuitenkin edelleen keskustelua itsenäisenä roolina, varsinkin muiden perinteisten ateroskleroottisten riskien hallinnan jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ensinnäkin varmistaa hyperurikemian ja sydän- ja verisuonisairauksien välinen yhteys, toiseksi arvioida, oliko hypourikemia itsenäinen riski. tekijän vaikutus sydän- ja verisuonitauteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on pitkittäinen kohorttitutkimus.
Ensimmäinen poikkileikkaustutkimus tehtiin vuonna 2011.
Soveltuvia osallistujia seurattiin marraskuusta 2011 kesäkuuhun 2018 (seurantakuukausien keskiarvo 68,71±11,35).
Seurannan aikana 67 potilaalta puuttuivat tiedot ja 56:lla ei ollut hoitomyöntyvyyttä.
Tutkimusotokseen kuului siis itse asiassa 3 047 kelvollista osallistujaa (1 536 miestä, 1 511 naista), joiden ikä oli vähintään 35 vuotta (keski-ikä 60,2±10,4).
vuotta) seurattiin.
Sairaalapotilaita otettiin peräkkäin Pekingin ja Shanghain kardiologian osastolta.
Kaikki tutkittavat ovat hoidossa sydän- ja verisuonitautien vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3535
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana oli 3 535 osallistujaa useista keskusosastoista, joilla oli useita klassisia Framinghamin riskitekijöitä ateroskleroosia. Heistä 76:lta puuttuivat seurantatiedot.
Tutkimusotokseen kuului siis itse asiassa 3 047 kelvollista osallistujaa, joiden ikä oli vähintään 35 vuotta. Kaikkia osallistujia seurattiin marraskuusta 2011 kesäkuuhun 2018.
Kardiologian osastolta ja sydän- ja verisuonitautien vuoksi hoidossa oli peräkkäin sairaalahoidossa olevia potilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
vähintään 35-vuotiaat, joilla on useita klassisia Framinghamin riskitekijöitä.
Poissulkemiskriteerit:
Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja vaikea munuaisten vajaatoiminta. Vakava sydämen vajaatoiminta määriteltiin New York Heart Associationin (NYHA) laatiman sydämen toiminnallisen luokan 3 yläpuolelle tai vastaavaksi. Vaikea munuaisten vajaatoiminta määriteltiin arvioiduksi glomerulussuodatusnopeudeksi <60 ml/min/1,73 m2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
seerumin virtsahappotason kvantiileja
kvantiilit potilaan seerumin virtsahappotason mukaan
|
Kansainvälisten ohjeiden mukaisesti hoidimme potilaita, jotka kärsivät erilaisista sairauksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuolleisuutta ja sydän- ja verisuonitauteja
Aikaikkuna: marraskuusta 2011 kesäkuuhun 2018
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien määritelmät: Sairaalaan joutunut sydäninfarkti luokiteltiin lopulliseksi tai todennäköiseksi rintakipuoireiden, sydämen entsyymitasojen ja elektrokardiografisten löydösten tai angioplastian perusteella28.
Sepelvaltimotaudin todettiin esiintyvän, jos (1) EKG:llä oli näyttöä aikaisemmasta sydäninfarktista, (2) sepelvaltimon ohitusleikkaus tai angioplastia, (3) sepelvaltimon angiografia osoittaa sepelvaltimotaudin (4) angina pectoris -oireet ja EKG paljastivat sydänlihaksen iskemian suorituskyvyn tai laboratoriokokeet osoittivat sydämen entsyymien lisääntyneen ja sulkevat pois muun tyyppiset sairaudet, (5) lääkärin itse ilmoittama sydänkohtaus 29.
Sepelvaltimotautikuolema luokiteltiin "selväksi" rintakipuoireiden, sairaalatietojen ja sairaushistorian perusteella.
|
marraskuusta 2011 kesäkuuhun 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASSURE
- 15GWZK1002 (Muu tunniste: Key Subject Construction Project of Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .