Uno studio prospettico di coorte sui livelli sierici di acido urico in Cina (ASSURE)
22 marzo 2021 aggiornato da: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Relazione tra livelli sierici di acido urico e mortalità per tutte le cause e mortalità cardiovascolare in pazienti con più fattori di rischio di Framingham classico dopo un follow-up di sei anni: uno studio prospettico di coorte in Cina
L'acido urico è il prodotto di degradazione finale della degradazione delle purine negli esseri umani.
L'associazione tra alti livelli sierici di acido urico e rigidità arteriosa così come la disfunzione endoteliale è stata dimostrata nell'uomo ed è stato suggerito che l'acido urico sia un importante modulatore del processo infiammatorio.
Ma esistevano ancora dibattiti per l'iperuricemia e l'ipouricemia come ruolo indipendente, soprattutto dopo aver controllato altri rischi aterosclerotici tradizionali. Lo scopo di questo studio era, in primo luogo, verificare l'associazione tra iperuricemia e malattie cardiovascolari, in secondo luogo, valutare se l'ipouricemia fosse un rischio indipendente fattore di impatto per le malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio di coorte longitudinale.
La prima indagine trasversale è stata condotta nel 2011.
I partecipanti idonei sono stati seguiti da novembre 2011 a giugno 2018 (mesi di follow-up medi 68,71 ± 11,35).
Durante il periodo di follow-up, 67 pazienti avevano dati mancanti e 56 non avevano compliance.
Pertanto, il campione dello studio comprendeva effettivamente 3.047 partecipanti validi (1536 uomini, 1511 donne) di età superiore o uguale a 35 anni (età media 60,2 ± 10,4
anni) sono stati seguiti.
Un totale di pazienti ospedalizzati è stato arruolato consecutivamente dal dipartimento di cardiologia di Pechino e Shanghai.
Tutti i soggetti sono in cura per patologie cardiovascolari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3535
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
C'erano 3.535 partecipanti provenienti da dipartimenti multicentrali con più fattori di rischio classici di Framingham aterosclerosi, 76 dei quali avevano dati di follow-up mancanti.
Pertanto, il campione dello studio comprendeva effettivamente 3.047 partecipanti validi di età superiore o uguale a 35 anni. Tutti i partecipanti sono stati seguiti da novembre 2011 a giugno 2018.
Un totale di pazienti ospedalizzati sono stati consecutivamente arruolati dal reparto di cardiologia e in cura a causa di malattie cardiovascolari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
età superiore o uguale a 35 anni con più fattori di rischio Framingham classici pazienti.
Criteri di esclusione:
Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia grave e insufficienza renale grave. L'insufficienza cardiaca congestizia grave è stata definita superiore o uguale alla classificazione funzionale cardiaca 3 formulata dalla New York Heart Association (NYHA). L'insufficienza renale grave è stata definita come una velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 ml/min/1,73 m2.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
quantili del livello sierico di acido urico
quantili in base al livello sierico di acido urico del paziente
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Secondo le linee guida internazionali, abbiamo trattato pazienti che soffrivano di diverse malattie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tutti causano mortalità e mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: da novembre 2011 a giugno 2018
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Definizioni di eventi cardiovascolari: l'infarto miocardico ospedalizzato è stato classificato come definito o probabile sulla base dei sintomi del dolore toracico, dei livelli degli enzimi cardiaci e dei reperti elettrocardiografici o dell'angioplastica28.
È stata determinata la presenza di malattia coronarica se vi era (1) evidenza elettrocardiografica (ECG) di un precedente infarto miocardico, (2) precedente intervento chirurgico di bypass coronarico o angioplastica, (3) angiografia coronarica mostra malattia coronarica, (4) hanno i sintomi di angina e l'ECG hanno rivelato prestazioni di ischemia miocardica o test di laboratorio hanno mostrato un aumento degli enzimi cardiaci ed escludono altri tipi di malattia, (5) una storia auto-riferita di un attacco cardiaco diagnosticato dal medico 29.
La morte per malattia coronarica è stata classificata come "definita" in base ai sintomi del dolore toracico, alle cartelle cliniche e all'anamnesi.
|
da novembre 2011 a giugno 2018
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
12 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASSURE
- 15GWZK1002 (Altro identificatore: Key Subject Construction Project of Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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