Um estudo de coorte prospectivo dos níveis séricos de ácido úrico na China (ASSURE)
22 de março de 2021 atualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Relação dos níveis séricos de ácido úrico com todas as causas de mortalidade e mortalidade cardiovascular em pacientes com múltiplos fatores de risco clássicos de Framingham após um acompanhamento de seis anos: um estudo de coorte prospectivo na China
O ácido úrico é o produto final da degradação das purinas em humanos.
A associação entre altos níveis séricos de ácido úrico e rigidez arterial, bem como disfunção endotelial, foi demonstrada em humanos e o ácido úrico tem sido sugerido como um importante modulador do processo inflamatório.
Mas ainda existem debates sobre a hiperuricemia e a hipouricemia como um papel independente, especialmente após o controle de outros riscos ateroscleróticos tradicionais. fator de impacto para doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo de coorte longitudinal.
A primeira pesquisa transversal foi realizada em 2011.
Os participantes elegíveis foram acompanhados de novembro de 2011 a junho de 2018 (média de meses de acompanhamento 68,71±11,35).
Durante o tempo de acompanhamento, 67 pacientes tiveram dados perdidos e 56 não tiveram adesão.
Assim, a amostra do estudo realmente compreendeu 3.047 participantes válidos (1.536 homens, 1.511 mulheres) com idade maior ou igual a 35 anos (média de idade 60,2±10,4
anos) foram acompanhados.
Um total de pacientes hospitalizados foi inscrito consecutivamente no departamento de cardiologia de Pequim e Xangai.
Todos os sujeitos estão em tratamento devido a doenças cardiovasculares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3535
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Havia 3.535 participantes de departamentos multicentrais com aterosclerose com múltiplos fatores de risco clássicos de Framingham, 76 dos quais não tinham dados de acompanhamento.
Assim, a amostra do estudo foi composta por 3.047 participantes válidos com idade igual ou superior a 35 anos. Todos os participantes foram acompanhados de novembro de 2011 a junho de 2018.
Um total de pacientes internados foi consecutivamente inscrito no departamento de cardiologia e em tratamento por doenças cardiovasculares.
Descrição
Critério de inclusão:
idade maior ou igual a 35 anos com múltiplos fatores de risco clássicos de Framingham.
Critério de exclusão:
Insuficiência cardíaca congestiva grave e pacientes com insuficiência renal grave. Insuficiência cardíaca congestiva grave foi definida acima ou igual à classificação funcional cardíaca 3 formulada pela New York Heart Association (NYHA). Insuficiência renal grave foi definida como uma taxa de filtração glomerular estimada <60 ml/min/1,73m2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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quantis do nível sérico de ácido úrico
quantis de acordo com o nível sérico de ácido úrico do paciente
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De acordo com as diretrizes internacionais, tratamos pacientes que sofriam de diferentes doenças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade por todas as causas e mortalidade cardiovascular
Prazo: de novembro de 2011 a junho de 2018
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Definições de eventos cardiovasculares: O infarto do miocárdio hospitalizado foi classificado como definitivo ou provável com base nos sintomas de dor torácica, níveis de enzimas cardíacas e achados eletrocardiográficos ou angioplastia28.
A presença de doença cardíaca coronária foi determinada se havia (1) evidência eletrocardiográfica (ECG) de um infarto do miocárdio prévio, (2) cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia prévia, (3) angiografia coronária mostra doença cardíaca coronária, (4) tem sintomas de angina e ECG revelaram desempenho de isquemia miocárdica ou testes laboratoriais mostraram enzimas cardíacas aumentadas e excluem outros tipos de doença, (5) história autorreferida de ataque cardíaco diagnosticado por médico 29.
A morte por doença coronariana foi classificada como "definitiva" com base nos sintomas de dor torácica, registros hospitalares e histórico médico.
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de novembro de 2011 a junho de 2018
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASSURE
- 15GWZK1002 (Outro identificador: Key Subject Construction Project of Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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