Une étude de cohorte prospective sur les niveaux d'acide urique sérique en Chine (ASSURE)
22 mars 2021 mis à jour par: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Relation entre les taux sériques d'acide urique et la mortalité toutes causes confondues et la mortalité cardiovasculaire chez les patients présentant plusieurs facteurs de risque classiques de Framingham après un suivi de six ans : une étude de cohorte prospective en Chine
L'acide urique est le produit de dégradation final de la dégradation des purines chez l'homme.
L'association entre des taux sériques élevés d'acide urique et la rigidité artérielle ainsi que la dysfonction endothéliale a été démontrée chez l'homme et l'acide urique a été suggéré comme étant un modulateur important du processus inflammatoire.
Mais des débats existaient toujours pour l'hyperuricémie et l'hypouricémie en tant que rôle indépendant, en particulier après avoir contrôlé d'autres risques athéroscléreux traditionnels. Le but de cette étude était, d'une part, de vérifier l'association entre l'hyperuricémie et les maladies cardiovasculaires, d'autre part, d'évaluer si l'hypouricémie était un risque indépendant facteur d'impact pour les maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude de cohorte longitudinale.
La première enquête transversale a été réalisée en 2011.
Les participants éligibles ont été suivis de novembre 2011 à juin 2018 (moyenne des mois de suivi 68,71 ± 11,35).
Au cours de la période de suivi, 67 patients avaient des données manquantes et 56 n'avaient aucune observance.
Ainsi, l'échantillon de l'étude comprenait en réalité 3 047 participants valides (1 536 hommes, 1 511 femmes) dont l'âge était supérieur ou égal à 35 ans (âge moyen 60,2 ± 10,4
ans) ont été suivies.
Un total de patients hospitalisés ont été inscrits consécutivement dans les départements de cardiologie de Pékin et de Shanghai.
Tous les sujets sont sous traitement en raison de maladies cardiovasculaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3535
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il y avait 3 535 participants de départements multicentraux avec de multiples facteurs de risque classiques d'athérosclérose de Framingham, dont 76 avaient des données de suivi manquantes.
Ainsi, l'échantillon de l'étude comprenait en fait 3 047 participants valides dont l'âge était supérieur ou égal à 35 ans. Tous les participants ont été suivis de novembre 2011 à juin 2018.
Un total de patients hospitalisés ont été consécutivement inscrits dans le service de cardiologie et sous traitement en raison de maladies cardiovasculaires.
La description
Critère d'intégration:
âge supérieur ou égal à 35 ans avec plusieurs facteurs de risque classiques de Framingham patients.
Critère d'exclusion:
Insuffisance cardiaque congestive sévère et patients insuffisants rénaux sévères. L'insuffisance cardiaque congestive sévère a été définie comme supérieure ou égale à la classe fonctionnelle cardiaque 3 formulée par la New York Heart Association (NYHA). L'insuffisance rénale sévère était définie comme un débit de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73 m2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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quantiles du taux sérique d'acide urique
quantiles selon le taux sérique d'acide urique du patient
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Selon les directives internationales, nous avons traité des patients qui souffraient de différentes maladies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité toutes causes et mortalité cardiovasculaire
Délai: de novembre 2011 à juin 2018
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Définitions des événements cardiovasculaires : L'infarctus du myocarde nécessitant une hospitalisation a été classé comme certain ou probable en fonction des symptômes de douleur thoracique, des taux d'enzymes cardiaques et des résultats électrocardiographiques ou de l'angioplastie28.
Une maladie coronarienne a été déterminée comme étant présente s'il y avait (1) des preuves électrocardiographiques (ECG) d'un infarctus du myocarde antérieur, (2) un pontage aortocoronarien ou une angioplastie antérieurs, (3) une angiographie coronarienne montre une maladie coronarienne, (4) des symptômes d'angine de poitrine et un ECG ont révélé une performance d'ischémie myocardique ou des tests de laboratoire ont montré une augmentation des enzymes cardiaques et excluent d'autres types de maladie, (5) des antécédents autodéclarés de crise cardiaque diagnostiquée par un médecin 29.
Le décès par cardiopathie coronarienne a été classé "définitif" sur la base des symptômes de douleur thoracique, des dossiers hospitaliers et des antécédents médicaux.
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de novembre 2011 à juin 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2018
Première publication (Réel)
6 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASSURE
- 15GWZK1002 (Autre identifiant: Key Subject Construction Project of Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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