Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív kohorsz vizsgálat a kínai szérum húgysav szintjéről (ASSURE)

2021. március 22. frissítette: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

A szérum húgysavszintjének kapcsolata az összes okú mortalitással és a szív- és érrendszeri halálozással több klasszikus Framinghami kockázati tényezőt figyelembe vevő betegeknél hatéves követés után: egy kínai prospektív kohorsz-tanulmány

A húgysav a purin lebomlásának végső bomlásterméke emberben. Embereknél kimutatták a magas szérum húgysavszint és az artériás merevség, valamint az endothel diszfunkció közötti összefüggést, és a húgysavról azt feltételezték, hogy a gyulladásos folyamat fontos modulátora. De még mindig vitatkoztak a hiperurikémia és a hypouricemia mint önálló szerepkörrel kapcsolatban, különösen az egyéb hagyományos atheroscleroticus kockázatok kontrollálása után. A tanulmány célja egyrészt az volt, hogy igazolja a hiperurikémia és a szív- és érrendszeri betegségek közötti összefüggést, másrészt annak felmérése, hogy a hypouricemia független kockázat-e. tényező hatása a szív- és érrendszeri betegségekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat longitudinális kohorszvizsgálat. Az első keresztmetszeti felmérés 2011-ben készült. A jogosult résztvevőket 2011 novemberétől 2018 júniusáig követték nyomon (átlagos követési hónap 68,71±11,35). A követési idő alatt 67 betegnél hiányoztak az adatok, 56 betegnél pedig nem volt megfelelő. Így a vizsgálati minta valójában 3047 érvényes résztvevőből állt (1536 férfi, 1511 nő), akik életkora legalább 35 év (átlagéletkor 60,2±10,4). év) nyomon követték. A pekingi és sanghaji kardiológiai osztályról egymás után összesen összesen kórházba került beteget vettek fel. Minden alany szív- és érrendszeri betegségek miatt kezelés alatt áll.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3535

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3535 résztvevő érkezett több központi részlegből, akiknél több klasszikus Framingham-kockázati tényező atherosclerosis szenvedett, közülük 76-nál hiányoztak a nyomon követési adatok. Így a vizsgálati minta valójában 3047 érvényes résztvevőből állt, akik életkora legalább 35 év. Minden résztvevőt nyomon követtek 2011 novemberétől 2018 júniusáig. A kardiológiai osztályról sorozatban összesen kórházba került beteg került felvételre, akik szív- és érrendszeri betegségek miatt kerültek kezelésre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

35 évnél idősebb vagy azzal egyenlő életkorú betegek, akiknél több klasszikus Framingham rizikófaktor áll fenn.

Kizárási kritériumok:

Súlyos pangásos szívelégtelenség és Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek. A súlyos pangásos szívelégtelenséget úgy határozták meg, hogy a New York Heart Association (NYHA) által megfogalmazott 3. szívműködési besorolás felett vagy azzal egyenlő. Súlyos veseelégtelenséget a becsült glomeruláris filtrációs sebesség <60 ml/perc/1,73 m2-ként határoztak meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a szérum húgysavszint kvantilisai
kvantilisok a beteg szérum húgysavszintje szerint
Drog: thrombocyta-aggregáció gátló szerek, sztatinok, vérnyomáscsökkentők
A nemzetközi irányelvek szerint különböző betegségekben szenvedő betegeket kezeltünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mindegyik halálozást és szív- és érrendszeri halálozást okoz
Időkeret: 2011 novemberétől 2018 júniusáig
Kardiovaszkuláris események meghatározása: A kórházi szívinfarktust a mellkasi fájdalom tünetei, a szívenzimszintek és az elektrokardiográfiás leletek vagy angioplasztika28 alapján határozott vagy valószínűsítették. A szívkoszorúér-betegség fennállását akkor állapították meg, ha (1) elektrokardiográfiás (EKG) bizonyíték volt egy korábbi szívinfarktusra, (2) korábbi koszorúér bypass műtét vagy angioplasztika, (3) a koszorúér angiográfia koszorúér-betegséget mutatott, (4) az angina tünetei és az EKG szívizom-ischaemiás teljesítményt tárt fel, vagy a laboratóriumi vizsgálatok a szívenzimek szintjének emelkedését mutatták ki, és kizártak más típusú betegségeket, (5) az orvos által diagnosztizált szívinfarktus saját bevallása szerint 29. A szívelégtelenség miatti halálozást a mellkasi fájdalom tünetei, a kórházi feljegyzések és a kórtörténet alapján "meghatározottnak" minősítették.
2011 novemberétől 2018 júniusáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASSURE
  • 15GWZK1002 (Egyéb azonosító: Key Subject Construction Project of Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgysav szérum

Klinikai vizsgálatok a thrombocyta-aggregáció gátló szerek, sztatinok, vérnyomáscsökkentők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel