Проспективное когортное исследование уровня мочевой кислоты в сыворотке крови в Китае (ASSURE)
22 марта 2021 г. обновлено: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Взаимосвязь уровней мочевой кислоты в сыворотке крови со смертностью от всех причин и сердечно-сосудистой смертностью у пациентов с несколькими классическими фрамингемскими факторами риска после шестилетнего наблюдения: проспективное когортное исследование в Китае
Мочевая кислота является конечным продуктом распада пуринов в организме человека.
Связь между высоким уровнем мочевой кислоты в сыворотке крови и жесткостью артерий, а также эндотелиальной дисфункцией была продемонстрирована у людей, и предполагается, что мочевая кислота является важным модулятором воспалительного процесса.
Но все еще существовали дебаты о гиперурикемии и гипоурикемии как о независимой роли, особенно после контроля других традиционных атеросклеротических рисков. Целью этого исследования было, во-первых, проверить связь между гиперурикемией и сердечно-сосудистыми заболеваниями, во-вторых, оценить, является ли гипоурикемия независимым риском. Фактор воздействия на сердечно-сосудистые заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой продольное когортное исследование.
Первое кросс-секционное исследование было проведено в 2011 году.
Подходящие участники наблюдались с ноября 2011 г. по июнь 2018 г. (в среднем 68,71 ± 11,35 месяцев наблюдения).
В течение периода наблюдения у 67 пациентов отсутствовали данные, а у 56 не было соблюдения режима лечения.
Таким образом, выборка исследования фактически включала 3047 валидных участников (1536 мужчин, 1511 женщин), возраст которых был старше или равен 35 годам (средний возраст 60,2±10,4 лет).
лет) были продолжены.
В общей сложности госпитализированные пациенты были последовательно зачислены из отделений кардиологии Пекина и Шанхая.
Все испытуемые находятся на лечении по поводу сердечно-сосудистых заболеваний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3535
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Было 3535 участников из многоцентровых отделений с множественными классическими факторами риска Фремингемского атеросклероза, у 76 из которых отсутствовали данные последующего наблюдения.
Таким образом, выборка исследования фактически включала 3047 действительных участников, чей возраст был старше или равен 35 годам. Все участники наблюдались с ноября 2011 года по июнь 2018 года.
Общее количество госпитализированных больных последовательно поступило из кардиологического отделения и находилось на лечении по поводу сердечно - сосудистых заболеваний .
Описание
Критерии включения:
возраст старше или равный 35 годам с множественными классическими факторами риска Framingham;
Критерий исключения:
Пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью. Было определено, что тяжелая застойная сердечная недостаточность выше или равна сердечной функциональной классификации 3, сформулированной Нью-Йоркской кардиологической ассоциацией (NYHA). Тяжелая почечная недостаточность определялась как предполагаемая скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
квантили уровня мочевой кислоты в сыворотке
квантили в зависимости от уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациента
|
В соответствии с международными рекомендациями мы лечили пациентов, страдающих различными заболеваниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
все вызывают смертность и сердечно-сосудистую смертность
Временное ограничение: с ноября 2011 г. по июнь 2018 г.
|
Определения сердечно-сосудистых событий. Госпитальный инфаркт миокарда классифицировался как определенный или вероятный на основании симптомов боли в груди, уровней сердечных ферментов и результатов электрокардиографии или ангиопластики28.
Ишемическая болезнь сердца была определена, если имелись (1) электрокардиографические (ЭКГ) признаки предшествующего инфаркта миокарда, (2) предшествующая операция аортокоронарного шунтирования или ангиопластика, (3) коронарная ангиография показывает ишемическую болезнь сердца, (4) есть симптомы стенокардии и ЭКГ выявили ишемию миокарда, или лабораторные анализы показали повышение активности сердечных ферментов и исключают другие типы заболеваний, (5) самоотчет в анамнезе о диагностированном врачом сердечном приступе 29.
Смерть от ИБС была классифицирована как «определенная» на основании симптомов боли в груди, истории болезни и истории болезни.
|
с ноября 2011 г. по июнь 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASSURE
- 15GWZK1002 (Другой идентификатор: Key Subject Construction Project of Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .