Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kohortová studie hladin čínské kyseliny močové v séru (ASSURE)

22. března 2021 aktualizováno: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Vztah hladin sérové ​​kyseliny močové s mortalitou ze všech příčin a kardiovaskulární mortalitou u pacientů s více klasickými Framinghamskými rizikovými faktory po šestiletém sledování: Čínská prospektivní kohortová studie

Kyselina močová je konečným produktem rozkladu purinů u lidí. U lidí byla prokázána souvislost mezi vysokými hladinami kyseliny močové v séru a arteriální ztuhlostí a také endoteliální dysfunkcí a bylo navrženo, že kyselina močová je důležitým modulátorem zánětlivého procesu. Stále však existovaly diskuse o hyperurikémii a hypourikémii jako nezávislé roli, zejména po kontrole jiného tradičního aterosklerotického rizika. Cílem této studie bylo zaprvé ověřit souvislost mezi hyperurikémií a kardiovaskulárními chorobami, zadruhé posoudit, zda je hypourikémie nezávislým rizikem. faktor ovlivňující kardiovaskulární onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je longitudinální kohortovou studií. První průřezový průzkum byl proveden v roce 2011. Způsobilí účastníci byli sledováni od listopadu 2011 do června 2018 (průměrná doba sledování 68,71±11,35). Během doby sledování chyběla data u 67 pacientů a u 56 pacientů nedocházelo ke komplianci. Vzorek studie tedy ve skutečnosti zahrnoval 3 047 platných účastníků (1 536 mužů, 1 511 žen), jejichž věk je starší nebo rovný 35 let (průměrný věk 60,2 ± 10,4 let). let) byly sledovány. Celkem bylo postupně zařazeno celkem hospitalizovaných pacientů z kardiologického oddělení v Pekingu a Šanghaji. Všechny subjekty jsou léčeny kvůli kardiovaskulárním onemocněním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3535

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zúčastnilo se 3 535 účastníků z multicentrálních oddělení s více klasickými Framinghamskými rizikovými faktory aterosklerózy, z nichž 76 mělo chybějící data z následného sledování. Vzorek studie tedy ve skutečnosti obsahoval 3 047 platných účastníků, jejichž věk byl starší nebo rovný 35 let. Všichni účastníci byli sledováni od listopadu 2011 do června 2018. Celkem hospitalizovaných pacientů bylo postupně zařazeno z kardiologického oddělení a v léčbě pro kardiovaskulární onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk starší nebo rovný 35 letům s více pacienty s klasickými Framinghamskými rizikovými faktory.

Kritéria vyloučení:

Pacienti se závažným městnavým srdečním selháním a těžkým selháním ledvin. Závažné městnavé srdeční selhání bylo definováno jako klasifikace 3 vyšší nebo rovnou srdeční funkční klasifikaci formulovaná New York Heart Association (NYHA). Těžké selhání ledvin bylo definováno jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 60 ml/min/1,73 m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kvantily hladiny kyseliny močové v séru
kvantily podle hladiny kyseliny močové v séru pacienta
Lék: antiagregační léky, statiny, antihypertenziva
Podle mezinárodních směrnic jsme léčili pacienty, kteří trpěli jiným onemocněním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
všechny způsobují mortalitu a kardiovaskulární mortalitu
Časové okno: od listopadu 2011 do června 2018
Definice kardiovaskulárních příhod: Hospitalizovaný infarkt myokardu byl klasifikován jako definitivní nebo pravděpodobný na základě symptomů bolesti na hrudi, hladin srdečních enzymů a elektrokardiografických nálezů nebo angioplastiky28. Koronární srdeční choroba byla stanovena jako přítomná, pokud existoval (1) elektrokardiografický (EKG) důkaz předchozího infarktu myokardu, (2) předchozí operace bypassu koronární tepny nebo angioplastika, (3) koronární angiografie prokázala koronární srdeční onemocnění, (4) symptomy anginy pectoris a EKG odhalily výkon ischemie myokardu nebo laboratorní testy prokázaly zvýšení srdečních enzymů a vyloučení jiných typů onemocnění, (5) lékařsky diagnostikovaný infarkt myokardu 29. Smrt na ICHS byla klasifikována jako „definitivní“ na základě příznaků bolesti na hrudi, nemocničních záznamů a anamnézy.
od listopadu 2011 do června 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASSURE
  • 15GWZK1002 (Jiný identifikátor: Key Subject Construction Project of Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sérum kyseliny močové

Klinické studie na antiagregační léky, statiny, antihypertenziva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit