Un estudio de cohorte prospectivo de los niveles de ácido úrico en suero de China (ASSURE)
22 de marzo de 2021 actualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Relación de los niveles séricos de ácido úrico con la mortalidad por todas las causas y la mortalidad cardiovascular en pacientes con múltiples factores de riesgo clásicos de Framingham después de un seguimiento de seis años: un estudio de cohorte prospectivo de China
El ácido úrico es el producto de descomposición final de la degradación de las purinas en los seres humanos.
La asociación entre los niveles séricos elevados de ácido úrico y la rigidez arterial, así como la disfunción endotelial, se ha demostrado en humanos y se ha sugerido que el ácido úrico es un modulador importante del proceso inflamatorio.
Pero aún existían debates sobre la hiperuricemia y la hipouricemia como un papel independiente, especialmente después de controlar otros riesgos ateroscleróticos tradicionales. El objetivo de este estudio fue, en primer lugar, verificar la asociación entre hiperuricemia y enfermedades cardiovasculares, en segundo lugar, evaluar si la hipouricemia era un riesgo independiente factor de impacto para la enfermedad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio de cohorte longitudinal.
La primera encuesta transversal se realizó en 2011.
Los participantes elegibles fueron seguidos desde noviembre de 2011 hasta junio de 2018 (media de meses de seguimiento 68,71 ± 11,35).
Durante el tiempo de seguimiento, a 67 pacientes les faltaban datos y 56 no cumplieron.
Por lo tanto, la muestra del estudio en realidad comprendía 3.047 participantes válidos (1536 hombres, 1511 mujeres) cuya edad era mayor o igual a 35 años (edad media 60,2±10,4).
años) fueron objeto de seguimiento.
Un total de pacientes hospitalizados fueron reclutados consecutivamente del departamento de cardiología de Beijing y Shanghai.
Todos los sujetos están en tratamiento por enfermedades cardiovasculares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3535
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hubo 3535 participantes de departamentos multicentrales con múltiples factores de riesgo clásicos de aterosclerosis de Framingham, 76 de los cuales carecían de datos de seguimiento.
Por lo tanto, la muestra del estudio en realidad comprendió 3.047 participantes válidos cuya edad era mayor o igual a 35 años. Todos los participantes fueron seguidos desde noviembre de 2011 hasta junio de 2018.
Un total de pacientes ingresados consecutivamente en el servicio de cardiología y en tratamiento por enfermedades cardiovasculares.
Descripción
Criterios de inclusión:
edad mayor o igual a 35 años con múltiples factores de riesgo clásicos de Framingham pacientes.
Criterio de exclusión:
Insuficiencia cardíaca congestiva grave y pacientes con insuficiencia renal grave. Se definió insuficiencia cardíaca congestiva grave a aquella superior o igual a la clasificación funcional cardíaca 3 formulada por la New York Heart Association (NYHA). La insuficiencia renal grave se definió como una tasa de filtración glomerular estimada < 60 ml/min/1,73 m2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cuantiles del nivel de ácido úrico en suero
cuantiles según el nivel de ácido úrico sérico del paciente
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De acuerdo con las pautas internacionales, tratamos a pacientes que padecían diferentes enfermedades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad por todas las causas y mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: de noviembre de 2011 a junio de 2018
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Definiciones de eventos cardiovasculares: el infarto de miocardio hospitalizado se clasificó como definitivo o probable según los síntomas de dolor torácico, los niveles de enzimas cardíacas y los hallazgos electrocardiográficos o la angioplastia28.
Se determinó que había enfermedad cardíaca coronaria si había (1) evidencia electrocardiográfica (ECG) de un infarto de miocardio previo, (2) cirugía de revascularización coronaria o angioplastia previa, (3) angiografía coronaria que mostrara enfermedad cardíaca coronaria, (4) los síntomas de angina y el ECG revelaron un rendimiento de isquemia miocárdica o las pruebas de laboratorio mostraron un aumento de las enzimas cardíacas y excluyeron otros tipos de enfermedades, (5) antecedentes autoinformados de un ataque cardíaco diagnosticado por un médico 29.
La muerte por cardiopatía coronaria se clasificó como "definitiva" según los síntomas de dolor torácico, los registros hospitalarios y el historial médico.
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de noviembre de 2011 a junio de 2018
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASSURE
- 15GWZK1002 (Otro identificador: Key Subject Construction Project of Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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