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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03618901
락 스테디 복싱 대 감각 주의 집중 운동
2019년 5월 14일 업데이트: Kishoree, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
무작위 교차 시험: 록 스테디 복싱 대 감각 주의력 집중 운동이 파킨슨병 환자의 질병 진행에 미치는 영향.
이 연구는 Rock Steady Boxing(RSB)과 PD SAFEx가 파킨슨병에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
두 개입 모두 PD 인구에 혜택을 제공합니다.
PD SAFEx는 PD의 운동 증상을 개선하는 것으로 입증되었습니다.
그러나 RSB와 관련된 PD 특정 이점에 대한 연구는 여전히 수행되어야 합니다.
따라서 두 개입의 효과를 비교하려면 RCT가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3J4
- 모병
- Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
연락하다:
- Kishoree Sangarapillai, Msc
- 전화번호: 3924 5198840710
- 이메일: sang3490@mylaurier.ca
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연락하다:
- Quincy Almeida, PhD
- 전화번호: 3924 5198840710
- 이메일: qalmeida@wlu.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어로 구두 지시를 이해할 수 있어야 합니다.
- 신경과 전문의가 특발성 PD로 진단
제외 기준:
- PD 이외의 신경학적 상태로 진단된 경우
- 연구 시작 최소 2주 전에 운동 프로그램에 참여한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 락 스테디 복싱
비접촉 복싱 프로그램.
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Rock Steady Boxing 기관에서 제공하는 복싱 프로그램,
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활성 비교기: 피디세이펙스
감각주의 집중 운동.
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점진적 자기 수용 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 증상 개선
기간: 12주에 기준선에서 변경
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자격을 갖춘 운동 장애 전문가가 수행하는 UPDRS(Unified Parkinson Disease Rating Scale).
최대 점수는 108점으로 점수가 높을수록 증상이 심한 것을 의미한다.
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12주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가
기간: 12주에 기준선에서 변경
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파킨슨병 설문지(PDQ-39) 완성.
이동성(10점 이하), 일상생활 활동(6점), 정서적 웰빙(6점), 낙인(4점), 사회적 지지(3점), 인지(3점) 점수 4), 의사소통(하위 점수 3) 및 신체적 불편함(하위 점수 3).
점수가 높을수록 증상이 악화됩니다.
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12주에 기준선에서 변경
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잔액1
기간: 12주에 기준선에서 변경
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Biodex 저울 시스템 사용.
자세안정성검사(PST)를 실시합니다.
결과는 균형을 유지하는 개인의 능력을 결정하기 위해 양쪽 다리에 대한 실제 점수와 표준 편차로 표시됩니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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12주에 기준선에서 변경
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걸음걸이1
기간: 12주에 기준선에서 변경
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TUG(timed-up-and-go test)의 경우 참가자는 일어서서 바닥에 있는 줄까지 걸어갔다가 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉습니다.
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12주에 기준선에서 변경
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힘
기간: 12주에 기준선에서 변경
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Jamar 손 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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12주에 기준선에서 변경
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인지 평가 1
기간: 12주에 기준선에서 변경
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파킨슨병 결과의 척도(SCOPA-COG)는 기억력과 시공간 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
메모리 학습, 주의력, 실행 기능, 시각 공간 기능 및 기억의 5개 섹션이 있습니다.
달성할 수 있는 총점은 43점입니다(점수가 높을수록 좋음).
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12주에 기준선에서 변경
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인지 평가 3
기간: 12주에 기준선에서 변경
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 완료.
총 30점이며 점수가 높을수록 좋습니다(26점 이상은 정상).
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12주에 기준선에서 변경
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균형 2
기간: 12주에 기준선에서 변경
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활동별 균형 자신감 척도(ABC).
달성할 수 있는 총점은 16점이며, 백분율이 높을수록 자신감이 높습니다.
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12주에 기준선에서 변경
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인지 평가 2
기간: 12주에 기준선에서 변경
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간이 정신 상태 검사(MMSE).
달성할 수 있는 총점은 총점 30점(점수가 높을수록 좋음)입니다.
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12주에 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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밸런스3
기간: 12주에 기준선에서 변경
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저울은 미니 저울 평가 시스템 테스트(미니 베스트 테스트)를 사용하여 측정됩니다.
4개의 섹션이 있습니다: 예측, (하위 점수 6) 반응성 자세 제어(하위 점수 6), 감각 방향(하위 점수 6), 동적 보행(하위 점수 10).
달성할 수 있는 총 점수는 28점입니다.
점수가 높을수록 균형이 좋아집니다.
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12주에 기준선에서 변경
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신체 활동
기간: 12주에 기준선에서 변경
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노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램(CHAMPS)은 노인의 신체 활동의 주간 빈도와 기간을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
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12주에 기준선에서 변경
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걸음걸이 2
기간: 12주에 기준선에서 변경
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6분 걷기 테스트(6MWT)의 경우 참가자는 6분 동안 가능한 한 멀리 걸어야 합니다.
더 멀리(더 많은 바퀴) 걸을수록 더 잘 걸을 수 있습니다.
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12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .