Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rock Steady Box vs. Cvičení zaměřené na smyslovou pozornost

14. května 2019 aktualizováno: Kishoree, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Randomizovaná zkouška crossover: Účinky rockového ustáleného boxu vs. Cvičení zaměřené na smyslovou pozornost na progresi onemocnění pro osoby s Parkinsonovou chorobou.

Tato studie hodnotí účinek Rock Steady Boxing (RSB) a PD SAFEx na Parkinsonovu chorobu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obě intervence jsou přínosem pro populaci PD. Bylo prokázáno, že PD SAFEx zlepšuje motorické příznaky PD. Stále je však třeba provést výzkum specifických výhod PD spojených s RSB. Jako takový je RCT nezbytný k porovnání účinků obou intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J4
        • Nábor
        • Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Quincy Almeida, PhD
          • Telefonní číslo: 3924 5198840710
          • E-mail: qalmeida@wlu.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být schopen porozumět slovním pokynům v angličtině
  • neurologem diagnostikována idiopatická PD

Kritéria vyloučení:

  • pokud je diagnostikován jiný neurologický stav než PD
  • pokud se účastnil cvičebního programu alespoň 2 týdny před začátkem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rock Steady Box
Program bezkontaktního boxu.
Jiný: Rock Steady Box
Boxerské programy nabízené institucí Rock Steady Boxing,
Aktivní komparátor: PD SAFEx
Cvičení zaměřené na smyslovou pozornost.
Jiný: PD SAFEx
Progresivní trénink propriocepce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení motorických příznaků
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) prováděná kvalifikovaným specialistou na pohybové poruchy. Maximální skóre je 108, čím vyšší skóre, tím horší příznaky.
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Vyplnění dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ-39). K dispozici je 8 sekcí: mobilita (dílčí skóre 10), aktivity každodenního života (dílčí skóre 6), emocionální pohoda (dílčí skóre 6), stigma (dílčí skóre 4), sociální podpora (dílčí skóre 3), kognice (dílčí skóre 3). skóre 4), komunikace (dílčí skóre 3) a tělesné nepohodlí (dílčí skóre 3). Čím vyšší skóre, tím horší jsou příznaky.
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Zůstatek1
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Použití vyvažovacího systému Biodex. Bude proveden test posturální stability (PST). Výsledky budou prezentovány jako skutečné skóre a standardní odchylka pro obě nohy, aby se určila schopnost jednotlivce udržet rovnováhu. Čím nižší skóre, tím lépe.
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Chůze1
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
U testu načasovaného up-and-go (TUG) účastníci vstanou, dojdou k lince na podlaze, otočí se a vrátí se k židli a posadí se.
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Síla
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Bude hodnoceno pomocí ručního dynamometru Jamar.
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Kognitivní hodnocení 1
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Škála výsledků Parkinsonovy choroby (SCOPA-COG) bude použita k posouzení paměti a vizuoprostorových funkcí. Je zde 5 sekcí: paměťové učení, pozornost, exekutivní funkce, zrakově-prostorové funkce a paměť. Celkové skóre, kterého lze dosáhnout, je 43 (čím vyšší skóre, tím lépe).
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
kognitivní hodnocení 3
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Dokončení Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA). Celkem je 30 bodů, čím vyšší skóre, tím lépe (26 a více je normální).
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Zůstatek 2
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti (ABC). Celkové skóre, kterého lze dosáhnout, je 16, čím vyšší procento, tím větší sebevědomí.
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Kognitivní hodnocení 2
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Mini-Mental State Examination (MMSE). Celkové skóre, kterého lze dosáhnout, je celkové skóre 30 (čím vyšší skóre, tím lepší).
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek3
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Bilance bude měřena pomocí mini-Balance Evaluation Systems Test (mini-best test). Existují 4 sekce: anticipační, (dílčí skóre 6) reaktivní posturální kontrola (dílčí skóre 6), smyslová orientace (dílčí skóre 6), dynamická chůze (dílčí skóre 10). Celkové skóre, kterého lze dosáhnout, je 28. Čím vyšší skóre, tím lepší bilance.
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Fyzická aktivita
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS) je dotazník sloužící k hodnocení týdenní frekvence a délky pohybových aktivit seniorů.
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Chůze 2
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
U 6minutového testu chůze (6MWT) budou účastníci požádáni, aby šli co nejdále po dobu 6 minut. Čím dále (více kol) jsou schopni chodit, tím lépe.
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDRC2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Rock Steady Box

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit