Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rock Steady Boxing a ćwiczenie skupiające uwagę sensoryczną

14 maja 2019 zaktualizowane przez: Kishoree, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Randomizowana próba krzyżowa: wpływ boksu Rock Steady vs. ćwiczenia skupione na uwadze sensorycznej na progresję choroby u osób z chorobą Parkinsona.

To badanie ocenia wpływ Rock Steady Boxing (RSB) i PD SAFEx na chorobę Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obie interwencje przynoszą korzyści populacji z chorobą Parkinsona. Udowodniono, że PD SAFEx poprawia objawy motoryczne PD. Jednak nadal należy przeprowadzić badania nad specyficznymi korzyściami PD związanymi z RSB. W związku z tym konieczne jest RCT w celu porównania efektów obu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J4
        • Rekrutacyjny
        • Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Quincy Almeida, PhD
          • Numer telefonu: 3924 5198840710
          • E-mail: qalmeida@wlu.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi być w stanie zrozumieć ustne instrukcje w języku angielskim
  • zdiagnozowane przez neurologa idiopatyczne PD

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli zdiagnozowano stan neurologiczny inny niż PD
  • jeśli uczestniczył w programie ćwiczeń co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rock Steward Boks
Bezkontaktowy program bokserski.
Inny: Rock Steward Boks
Programy bokserskie oferowane przez instytucję Rock Steady Boxing,
Aktywny komparator: PD SAFEx
Ćwiczenie koncentracji uwagi sensorycznej.
Inny: PD SAFEx
Progresywny trening propriocepcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawów motorycznych
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) przeprowadzona przez wykwalifikowanego specjalistę ds. zaburzeń ruchowych. Maksymalny wynik to 108, im wyższy wynik, tym gorsze objawy.
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny jakości życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Wypełnienie kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ-39). Istnieje 8 sekcji: mobilność (ocena cząstkowa 10), czynności życia codziennego (ocena cząstkowa 6), dobre samopoczucie emocjonalne (ocena cząstkowa 6), piętno (ocena cząstkowa 4), wsparcie społeczne (ocena cząstkowa 3), poznanie (ocena cząstkowa punktacja 4), komunikacja (punktacja cząstkowa 3) i dyskomfort cielesny (punktacja cząstkowa 3). Im wyższy wynik, tym gorsze objawy.
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Saldo1
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Korzystanie z systemu równowagi Biodex. Zostanie przeprowadzony test stabilności postawy (PST). Wyniki zostaną przedstawione jako rzeczywisty wynik i odchylenie standardowe dla obu nóg, aby określić zdolność danej osoby do utrzymania równowagi. Im niższy wynik, tym lepiej.
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Chód1
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
W teście „w górę i w drogę” (TUG) uczestnicy wstają, podchodzą do kolejki na podłodze, odwracają się, wracają do krzesła i siadają.
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Wytrzymałość
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Zostanie oceniony za pomocą dynamometru ręcznego Jamar.
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Ocena poznawcza 1
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Scale of Outcomes of Parkinson Disease (SCOPA-COG) posłuży do oceny pamięci i funkcji wzrokowo-przestrzennych. Istnieje 5 sekcji: nauka pamięci, uwaga, funkcje wykonawcze, funkcje wzrokowo-przestrzenne i pamięć. Łączny wynik, jaki można uzyskać, to 43 (im wyższy wynik, tym lepiej).
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
ocena poznawcza 3
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Ukończenie Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA). W sumie jest 30 punktów, im wyższy wynik, tym lepiej (26 i więcej jest normalne).
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Bilans 2
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi (ABC). Łączny wynik, jaki można uzyskać, to 16, im wyższy procent, tym większa pewność siebie.
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Ocena poznawcza 2
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE). Całkowity wynik, jaki można uzyskać, wynosi łącznie 30 punktów (im wyższy wynik, tym lepiej).
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga3
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Równowaga zostanie zmierzona za pomocą testu mini-Balance Evaluation Systems Test (test mini-best). Istnieją 4 sekcje: przewidywanie, (punktacja cząstkowa 6), reaktywna kontrola postawy (punktacja cząstkowa 6), orientacja sensoryczna (punktacja cząstkowa 6), chód dynamiczny (punktacja cząstkowa 10). Łączny wynik, który można uzyskać, to 28. Im wyższy wynik, tym lepsza równowaga.
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) to kwestionariusz służący do oceny tygodniowej częstotliwości i czasu trwania aktywności fizycznej seniorów.
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Chód 2
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
W teście 6-minutowego marszu (6MWT) uczestnicy zostaną poproszeni o przejście jak największej odległości przez 6 minut. Im dalej (więcej okrążeń) są w stanie przejść, tym lepiej.
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDRC2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Rock Steward Boks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj