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Rock Steady Boxing vs. Ejercicio centrado en la atención sensorial

14 de mayo de 2019 actualizado por: Kishoree, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Un ensayo cruzado aleatorizado: los efectos del boxeo Rock Steady frente al ejercicio centrado en la atención sensorial en la progresión de la enfermedad para las personas con enfermedad de Parkinson.

Este estudio evalúa el efecto de Rock Steady Boxing (RSB) y PD SAFEx en la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ambas intervenciones producen beneficios para la población con EP. Se ha demostrado que PD SAFEx mejora los síntomas motores de la EP. Sin embargo, aún es necesario realizar investigaciones sobre los beneficios específicos de la EP asociados con la RSB. Como tal, es necesario un ECA para comparar los efectos de ambas intervenciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3J4
        • Reclutamiento
        • Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
        • Contacto:
          • Kishoree Sangarapillai, Msc
          • Número de teléfono: 3924 5198840710
          • Correo electrónico: sang3490@mylaurier.ca
        • Contacto:
          • Quincy Almeida, PhD
          • Número de teléfono: 3924 5198840710
          • Correo electrónico: qalmeida@wlu.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe ser capaz de entender instrucciones verbales en inglés
  • diagnosticado con EP idiopática por un neurólogo

Criterio de exclusión:

  • si se le diagnostica una afección neurológica distinta de la EP
  • si participó en un programa de ejercicios al menos 2 semanas antes del inicio del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Boxeo firme como una roca
Programa de boxeo sin contacto.
Otro: Boxeo firme como una roca
Programas de boxeo ofrecidos por la institución Rock Steady Boxing,
Comparador activo: PD SAFEx
Ejercicio centrado en la atención sensorial.
Otro: PD SAFEx
Entrenamiento progresivo de propiocepción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejoras en los síntomas motores
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) realizada por un especialista calificado en trastornos del movimiento. La puntuación máxima es 108, cuanto mayor sea la puntuación, peores los síntomas.
cambio desde el inicio a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
Cumplimentación del Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson (PDQ-39). Hay 8 secciones: movilidad (subpuntuación 10), actividades de la vida diaria (subpuntuación 6), bienestar emocional (subpuntuación 6), estigma (subpuntuación 4), apoyo social (subpuntuación 3), cognición (subpuntuación puntuación 4), comunicación (puntuación secundaria 3) y molestias corporales (puntuación secundaria 3). Cuanto más alta es la puntuación, peores son los síntomas.
cambio desde el inicio a las 12 semanas
Saldo1
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
Utilizando el sistema de equilibrio Biodex. Se realizará la prueba de estabilidad postural (PST). Los resultados se presentarán como puntaje real y desviación estándar para ambas piernas para determinar la capacidad de un individuo para mantener el equilibrio. Cuanto menor sea la puntuación, mejor.
cambio desde el inicio a las 12 semanas
Marcha1
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
Para la prueba cronometrada de levantarse y andar (TUG, por sus siglas en inglés), los participantes se pondrán de pie, caminarán hacia la línea en el piso, darán la vuelta y caminarán de regreso a la silla y se sentarán.
cambio desde el inicio a las 12 semanas
Fortaleza
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
Se evaluará con el dinamómetro manual Jamar.
cambio desde el inicio a las 12 semanas
Evaluación cognitiva 1
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
Se utilizará la Escala de resultados de la enfermedad de Parkinson (SCOPA-COG) para evaluar la memoria y la función visuoespacial. Hay 5 secciones: aprendizaje de memoria, atención, funciones ejecutivas, funciones visuoespaciales y memoria. La puntuación total que se puede conseguir es de 43 (cuanto mayor sea la puntuación, mejor).
cambio desde el inicio a las 12 semanas
evaluación cognitiva 3
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
Finalización de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). Hay un total de 30 puntos, cuanto mayor sea la puntuación, mejor (26 o más es lo normal).
cambio desde el inicio a las 12 semanas
Saldo 2
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
Escala de Confianza en el Equilibrio (ABC) para actividades específicas. La puntuación total que se puede alcanzar es de 16, cuanto mayor sea el porcentaje, más confianza en uno mismo.
cambio desde el inicio a las 12 semanas
Evaluación cognitiva 2
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
Mini Examen del Estado Mental (MMSE). El puntaje total que se puede lograr es un puntaje total de 30 (cuanto mayor sea el puntaje, mejor).
cambio desde el inicio a las 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saldo3
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
El equilibrio se medirá utilizando la prueba de sistemas de evaluación de mini-balance (mini-best test). Hay 4 secciones: anticipación, (puntuación secundaria 6), control postural reactivo (puntuación secundaria 6), orientación sensorial (puntuación secundaria 6), marcha dinámica (puntuación secundaria 10). La puntuación total que se puede conseguir es 28. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el equilibrio.
cambio desde el inicio a las 12 semanas
Actividad física
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
El Programa Modelo de Actividades Saludables Comunitarias para Personas Mayores (CHAMPS) es un cuestionario utilizado para evaluar la frecuencia semanal y la duración de las actividades físicas de las personas mayores.
cambio desde el inicio a las 12 semanas
Paso 2
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
Para la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), se les pedirá a los participantes que caminen la mayor distancia posible durante 6 minutos. Cuanto más lejos (más vueltas) puedan caminar, mejor.
cambio desde el inicio a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MDRC2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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