Rock Steady Boxing vs. Sensorische Aandacht Gerichte Oefening
14 mei 2019 bijgewerkt door: Kishoree, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Een gerandomiseerde Crossover Trial: de effecten van Rock Steady Boxing versus sensorische aandacht gerichte oefening op ziekteprogressie voor mensen met de ziekte van Parkinson.
Deze studie evalueert het effect van Rock Steady Boxing (RSB) en PD SAFEx op de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beide interventies leveren voordelen op voor de PD-populatie.
PD Het is bewezen dat SAFEx de motorische symptomen van PD verbetert.
Er moet echter nog onderzoek worden gedaan naar de PD-specifieke voordelen van RSB.
Daarom is een RCT nodig om de effecten van beide interventies te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3J4
- Werving
- Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
Contact:
- Kishoree Sangarapillai, Msc
- Telefoonnummer: 3924 5198840710
- E-mail: sang3490@mylaurier.ca
-
Contact:
- Quincy Almeida, PhD
- Telefoonnummer: 3924 5198840710
- E-mail: qalmeida@wlu.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet mondelinge instructies in het Engels kunnen begrijpen
- gediagnosticeerd met idiopathische PD door een neuroloog
Uitsluitingscriteria:
- indien gediagnosticeerd met een andere neurologische aandoening dan PD
- indien deelgenomen aan een oefenprogramma ten minste 2 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rock Steady Boksen
Programma voor contactloos boksen.
|
Boksprogramma's zoals aangeboden door de instelling Rock Steady Boxing,
|
|
Actieve vergelijker: PD SAFEx
Zintuiglijke aandacht gerichte oefening.
|
Progressieve proprioceptietraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische symptoomverbeteringen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) uitgevoerd door een gekwalificeerde specialist in bewegingsstoornissen.
De maximale score is 108, hoe hoger de score, hoe erger de symptomen.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven assessments
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Invullen van de vragenlijst over de ziekte van Parkinson (PDQ-39).
Er zijn 8 onderdelen: mobiliteit (subscore 10), activiteiten van het dagelijks leven (subscore 6), emotioneel welzijn (subscore 6), stigma (subscore 4), sociale steun (subscore 3), cognitie (subscore score 4), communicatie (subscore 3) en lichamelijk ongemak (subscore 3).
Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Saldo1
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Gebruik van het Biodex balanssysteem.
De posturale stabiliteitstest (PST) zal worden uitgevoerd.
De resultaten worden gepresenteerd als werkelijke score en standaarddeviatie voor beide benen om het vermogen van een individu om het evenwicht te bewaren te bepalen.
Hoe lager de score, hoe beter.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Gang1
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Voor de timed-up-and-go test (TUG) staan deelnemers op, lopen naar de lijn op de vloer, draaien zich om en lopen terug naar de stoel en gaan zitten.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Kracht
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Wordt beoordeeld met behulp van de Jamar handdynamometer.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Cognitieve beoordeling 1
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Scale of Outcomes of Parkinson Disease (SCOPA-COG), zal worden gebruikt om het geheugen en de visueel-ruimtelijke functie te beoordelen.
Er zijn 5 secties: geheugenleren, aandacht, executieve functies, visueel-ruimtelijke functies en geheugen.
De totaal te behalen score is 43 (hoe hoger de score hoe beter).
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
cognitieve beoordeling 3
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Voltooiing van Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Er zijn in totaal 30 punten, hoe hoger de score hoe beter (26 en hoger is normaal).
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Evenwicht 2
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC).
De totaalscore die behaald kan worden is 16, hoe hoger het percentage hoe meer zelfvertrouwen.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Cognitieve beoordeling 2
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Mini-Mental State Examination (MMSE).
De totale score die behaald kan worden is een totale score van 30 (hoe hoger de score, hoe beter).
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht3
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Balans wordt gemeten met behulp van de mini Test Balans Evaluatie Systemen (mini best test).
Er zijn 4 onderdelen: anticiperend, (subscore 6) reactieve houdingscontrole (subscore 6), sensorische oriëntatie (subscore 6), dynamisch lopen (subscore 10).
De totale score die behaald kan worden is 28.
Hoe hoger de score, hoe beter de balans.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) is een vragenlijst die wordt gebruikt om de wekelijkse frequentie en duur van de fysieke activiteiten van senioren te beoordelen.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Gang 2
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Voor de 6-minuten wandeltest (6MWT) wordt deelnemers gevraagd om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen.
Hoe verder (meer rondjes) ze kunnen lopen hoe beter.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MDRC2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .