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Rock Steady Boxen vs. sensorische Aufmerksamkeit fokussierte Übung

14. Mai 2019 aktualisiert von: Kishoree, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Eine randomisierte Crossover-Studie: Die Auswirkungen von Rock-Steady-Boxen vs. auf sensorische Aufmerksamkeit fokussierte Übungen auf das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.

Diese Studie bewertet die Wirkung von Rock Steady Boxing (RSB) und PD SAFEx auf die Parkinson-Krankheit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beide Interventionen bringen Vorteile für die Parkinson-Bevölkerung. PD SAFEx verbessert nachweislich die motorischen Symptome von PD. Es muss jedoch noch Forschung zu den PD-spezifischen Vorteilen im Zusammenhang mit RSB durchgeführt werden. Daher ist eine RCT erforderlich, um die Wirkungen beider Interventionen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J4
        • Rekrutierung
        • Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Quincy Almeida, PhD
          • Telefonnummer: 3924 5198840710
          • E-Mail: qalmeida@wlu.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss in der Lage sein, mündliche Anweisungen auf Englisch zu verstehen
  • von einem Neurologen mit idiopathischer PD diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • wenn eine andere neurologische Erkrankung als PD diagnostiziert wurde
  • wenn mindestens 2 Wochen vor Studienbeginn an einem Bewegungsprogramm teilgenommen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rock-Steady-Boxen
Kontaktloses Boxprogramm.
Sonstiges: Rock-Steady-Boxen
Boxprogramme, wie sie von der Rock Steady Boxing Institution angeboten werden,
Aktiver Komparator: PD SAFEx
Auf sensorische Aufmerksamkeit fokussierte Übung.
Sonstiges: PD SAFEx
Progressives Propriozeptionstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserungen der motorischen Symptome
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS), durchgeführt von einem qualifizierten Spezialisten für Bewegungsstörungen. Die maximale Punktzahl beträgt 108, je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Ausfüllen des Parkinson-Fragebogens (PDQ-39). Es gibt 8 Abschnitte: Mobilität (Teilnote 10), Aktivitäten des täglichen Lebens (Teilnote 6), emotionales Wohlbefinden (Teilnote 6), Stigmatisierung (Teilnote 4), soziale Unterstützung (Teilnote 3), Kognition (Teilnote 3). Punktzahl 4), Kommunikation (Teilnote 3) und körperliches Unbehagen (Teilnote 3). Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Symptome.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Saldo1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Verwendung des Biodex-Balance-Systems. Der posturale Stabilitätstest (PST) wird durchgeführt. Die Ergebnisse werden als tatsächliche Punktzahl und Standardabweichung für beide Beine dargestellt, um die Fähigkeit einer Person zu bestimmen, das Gleichgewicht zu halten. Je niedriger die Punktzahl, desto besser.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Gang1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Für den Timed-Up-and-Go-Test (TUG) stehen die Teilnehmer auf, gehen zur Linie auf dem Boden, drehen sich um und gehen zurück zum Stuhl und setzen sich.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Stärke
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Wird mit dem Jamar-Handdynamometer bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Kognitive Bewertung 1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Skala der Ergebnisse der Parkinson-Krankheit (SCOPA-COG) wird verwendet, um das Gedächtnis und die visuell-räumliche Funktion zu bewerten. Es gibt 5 Abschnitte: Gedächtnislernen, Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen, visuell-räumliche Funktionen und Gedächtnis. Die erreichbare Gesamtpunktzahl beträgt 43 (je höher die Punktzahl, desto besser).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
kognitive Bewertung 3
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Abschluss des Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Es gibt insgesamt 30 Punkte, je höher die Punktzahl, desto besser (26 und mehr ist normal).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Gleichgewicht 2
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale (ABC). Die zu erreichende Gesamtpunktzahl beträgt 16, je höher die Prozentzahl, desto mehr Selbstvertrauen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Kognitive Bewertung 2
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE). Die zu erreichende Gesamtpunktzahl ist Gesamtpunktzahl 30 (je höher die Punktzahl, desto besser).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht3
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Das Gleichgewicht wird mit dem Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-Best-Test) gemessen. Es gibt 4 Abschnitte: antizipatorisch, (Teilnote 6), reaktive Haltungskontrolle (Teilnote 6), sensorische Orientierung (Teilnote 6), dynamisches Gehen (Teilnote 10). Die erreichbare Gesamtpunktzahl beträgt 28. Je höher die Punktzahl, desto besser die Balance.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) ist ein Fragebogen, der verwendet wird, um die wöchentliche Häufigkeit und Dauer der körperlichen Aktivitäten von Senioren zu bewerten.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Gang 2
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Für den 6-Minuten-Gehtest (6MWT) werden die Teilnehmer gebeten, 6 Minuten lang so weit wie möglich zu gehen. Je weiter (mehr Runden) sie laufen können, desto besser.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MDRC2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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