- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03618901
Rock Steady Boxing vs exercice axé sur l'attention sensorielle
14 mai 2019 mis à jour par: Kishoree, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Un essai croisé randomisé : les effets de la boxe Rock Steady par rapport à l'exercice axé sur l'attention sensorielle sur la progression de la maladie chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Cette étude évalue l'effet de Rock Steady Boxing (RSB) et PD SAFEx sur la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les deux interventions produisent des avantages pour la population atteinte de MP.
Il a été prouvé que PD SAFEx améliore les symptômes moteurs de la MP.
Cependant, des recherches doivent encore être menées sur les avantages spécifiques de la MP associés au RSB.
En tant que tel, un ECR est nécessaire pour comparer les effets des deux interventions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3J4
- Recrutement
- Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
Contact:
- Kishoree Sangarapillai, Msc
- Numéro de téléphone: 3924 5198840710
- E-mail: sang3490@mylaurier.ca
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Contact:
- Quincy Almeida, PhD
- Numéro de téléphone: 3924 5198840710
- E-mail: qalmeida@wlu.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- doit être capable de comprendre des instructions verbales en anglais
- diagnostiqué avec la MP idiopathique par un neurologue
Critère d'exclusion:
- en cas de diagnostic d'une affection neurologique autre que la MP
- si participé à un programme d'exercice au moins 2 semaines avant le début de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rock Steady Boxe
Programme de boxe sans contact.
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Les programmes de boxe proposés par l'institution Rock Steady Boxing,
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Comparateur actif: PD SAFEx
Exercice axé sur l'attention sensorielle.
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Entraînement proprioceptif progressif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorations des symptômes moteurs
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) réalisée par un spécialiste qualifié des troubles du mouvement.
Le score maximum est de 108, plus le score est élevé, plus les symptômes sont graves.
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changement par rapport au départ à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations de la qualité de vie
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
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Remplir le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39).
Il y a 8 sections : mobilité (sous-score 10), activités de la vie quotidienne (sous-score 6), bien-être émotionnel (sous-score 6), stigmatisation (sous-score 4), soutien social (sous-score 3), cognition (sous-score score 4), la communication (sous score 3) et l'inconfort corporel (sous score 3).
Plus le score est élevé, plus les symptômes sont graves.
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changement par rapport au départ à 12 semaines
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Solde1
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
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Utilisation du système d'équilibre Biodex.
Le test de stabilité posturale (PST) sera effectué.
Les résultats seront présentés sous forme de score réel et d'écart type pour les deux jambes afin de déterminer la capacité d'un individu à maintenir son équilibre.
Plus le score est bas, mieux c'est.
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changement par rapport au départ à 12 semaines
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Démarche1
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
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Pour le test chronométré (TUG), les participants se lèveront, marcheront jusqu'à la ligne sur le sol, se retourneront et retourneront à la chaise et s'assiéront.
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changement par rapport au départ à 12 semaines
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Force
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
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Sera évalué à l'aide du dynamomètre à main Jamar.
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changement par rapport au départ à 12 semaines
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Évaluation cognitive 1
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
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L'échelle des résultats de la maladie de Parkinson (SCOPA-COG) sera utilisée pour évaluer la mémoire et la fonction visuospatiale.
Il y a 5 sections : apprentissage de la mémoire, attention, fonctions exécutives, fonctions visuo-spatiales et mémoire.
Le score total qui peut être atteint est de 43 (plus le score est élevé, mieux c'est).
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changement par rapport au départ à 12 semaines
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évaluation cognitive 3
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
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Achèvement du Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Il y a un total de 30 points, plus le score est élevé, mieux c'est (26 et plus est normal).
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changement par rapport au départ à 12 semaines
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Solde 2
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
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Échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités.
Le score total qui peut être atteint est de 16, plus le pourcentage est élevé, plus la confiance en soi est élevée.
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changement par rapport au départ à 12 semaines
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Évaluation cognitive 2
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
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Mini-examen de l'état mental (MMSE).
Le score total qui peut être atteint est le score total de 30 (plus le score est élevé, mieux c'est).
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changement par rapport au départ à 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Solde3
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
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L'équilibre sera mesuré à l'aide du mini-Balance Evaluation Systems Test (mini-best test).
Il y a 4 sections : anticipation, (sous-score 6) contrôle postural réactif (sous-score 6), orientation sensorielle (sous-score 6), démarche dynamique (sous-score 10).
Le score total qui peut être atteint est de 28.
Plus le score est élevé, meilleur est l'équilibre.
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changement par rapport au départ à 12 semaines
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Activité physique
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
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Le Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) est un questionnaire utilisé pour évaluer la fréquence et la durée hebdomadaires des activités physiques des personnes âgées.
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changement par rapport au départ à 12 semaines
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Démarche 2
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
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Pour le test de marche de 6 minutes (6MWT), les participants seront invités à marcher le plus loin possible pendant 6 minutes.
Plus ils sont capables de marcher loin (plus de tours), mieux c'est.
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changement par rapport au départ à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2018
Première publication (Réel)
7 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MDRC2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .