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Rock Steady Boxing vs. Esercizio focalizzato sull'attenzione sensoriale

14 maggio 2019 aggiornato da: Kishoree, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Uno studio incrociato randomizzato: gli effetti della boxe stabile contro l'esercizio focalizzato sull'attenzione sensoriale sulla progressione della malattia per le persone con malattia di Parkinson.

Questo studio valuta l'effetto di Rock Steady Boxing (RSB) e PD SAFEx sulla malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Entrambi gli interventi producono benefici per la popolazione PD. È stato dimostrato che PD SAFEx migliora i sintomi motori del morbo di Parkinson. Tuttavia, la ricerca deve ancora essere condotta sui benefici specifici del PD associati a RSB. Pertanto è necessario un RCT per confrontare gli effetti di entrambi gli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3J4
        • Reclutamento
        • Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Quincy Almeida, PhD
          • Numero di telefono: 3924 5198840710
          • Email: qalmeida@wlu.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve essere in grado di comprendere le istruzioni verbali in inglese
  • diagnosticato con PD idiopatico da un neurologo

Criteri di esclusione:

  • se diagnosticato con una condizione neurologica diversa da PD
  • se ha partecipato a un programma di esercizi almeno 2 settimane prima dell'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Boxe stabile
Programma di boxe senza contatto.
Altro: Boxe stabile
Programmi di boxe offerti dall'istituto Rock Steady Boxing,
Comparatore attivo: PD SAFEx
Esercizio focalizzato sull'attenzione sensoriale.
Altro: PD SAFEx
Allenamento progressivo della propriocezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramenti dei sintomi motori
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS) condotta da uno specialista qualificato in disturbi del movimento. Il punteggio massimo è 108, più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi.
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Completamento del questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39). Ci sono 8 sezioni: mobilità (punteggio sub 10), attività della vita quotidiana (punteggio sub 6), benessere emotivo (punteggio sub 6), stigma (punteggio sub 4), supporto sociale (punteggio sub 3), cognizione (punteggio sub punteggio 4), comunicazione (punteggio secondario 3) e disagio fisico (punteggio secondario 3). Più alto è il punteggio, peggiori sono i sintomi.
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Equilibrio1
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Utilizzando il sistema di equilibrio Biodex. Verrà condotto il test di stabilità posturale (PST). I risultati saranno presentati come punteggio effettivo e deviazione standard per entrambe le gambe per determinare la capacità di un individuo di mantenere l'equilibrio. Più basso è il punteggio, meglio è.
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Andatura1
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Per il test timed-up-and-go (TUG) i partecipanti si alzeranno, cammineranno fino alla linea sul pavimento, si gireranno e torneranno alla sedia e si siederanno.
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Forza
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Verrà valutato utilizzando il dinamometro a mano Jamar.
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Valutazione cognitiva 1
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Scale of Outcomes of Parkinson Disease (SCOPA-COG), sarà utilizzata per valutare la memoria e la funzione visuospaziale. Ci sono 5 sezioni: apprendimento della memoria, attenzione, funzioni esecutive, funzioni visuo-spaziali e memoria. Il punteggio totale che può essere raggiunto è 43 (più alto è il punteggio, meglio è).
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
valutazione cognitiva 3
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Completamento della valutazione cognitiva di Montreal (MoCA). Ci sono un totale di 30 punti, più alto è il punteggio, meglio è (26 e oltre è normale).
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Equilibrio 2
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Balance Confidence Scale (ABC) specifica per le attività. Il punteggio totale che si può raggiungere è 16, maggiore è la percentuale maggiore è la fiducia in se stessi.
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Valutazione cognitiva 2
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Mini-esame dello stato mentale (MMSE). Il punteggio totale che può essere raggiunto è il punteggio totale 30 (più alto è il punteggio, meglio è).
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio3
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
L'equilibrio sarà misurato utilizzando il mini-Balance Evaluation Systems Test (mini-best test). Ci sono 4 sezioni: anticipatorio, (sottopunteggio 6) controllo posturale reattivo (sottopunteggio 6), orientamento sensoriale (sottopunteggio 6), andatura dinamica (sottopunteggio 10). Il punteggio totale ottenibile è 28. Più alto è il punteggio, migliore è l'equilibrio.
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Il Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) è un questionario utilizzato per valutare la frequenza settimanale e la durata delle attività fisiche degli anziani.
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Andatura 2
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
Per il test del cammino di 6 minuti (6MWT) ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più lontano possibile per 6 minuti. Più lontano (più giri) sono in grado di camminare, meglio è.
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDRC2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Boxe stabile

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