Rock Steady Boxing vs. Sensorisk oppmerksomhetsfokusert trening
14. mai 2019 oppdatert av: Kishoree, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
A Randomized Crossover Trial: Effects of Rock Steady Boxing vs Sensory Attention Focused Exercise on Disease Progression for De med Parkinsons sykdom.
Denne studien evaluerer effekten på Rock Steady Boxing (RSB) og PD SAFEx på Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begge intervensjonene gir fordeler for PD-populasjonen.
PD SAFEx har vist seg å forbedre de motoriske symptomene på PD.
Det må imidlertid fortsatt forskes på de PD-spesifikke fordelene forbundet med RSB.
Som sådan er det nødvendig med en RCT for å sammenligne effekten av begge intervensjonene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3J4
- Rekruttering
- Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
Ta kontakt med:
- Kishoree Sangarapillai, Msc
- Telefonnummer: 3924 5198840710
- E-post: sang3490@mylaurier.ca
-
Ta kontakt med:
- Quincy Almeida, PhD
- Telefonnummer: 3924 5198840710
- E-post: qalmeida@wlu.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må kunne forstå muntlige instruksjoner på engelsk
- diagnostisert med idiopatisk PD av en nevrolog
Ekskluderingskriterier:
- hvis diagnostisert med en annen nevrologisk tilstand enn PD
- dersom du deltok i et treningsprogram minst 2 uker før studiestart
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rock Steady Boxing
Berøringsfritt bokseprogram.
|
Bokseprogrammer som tilbys av Rock Steady Boxing-institusjonen,
|
|
Aktiv komparator: PD SAFEx
Sensorisk oppmerksomhetsfokusert trening.
|
Progressiv propriosepsjonstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motoriske symptomforbedringer
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
|
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) utført av en kvalifisert spesialist på bevegelsesforstyrrelser.
Maksimal poengsum er 108, jo høyere poengsum, desto verre er symptomene.
|
endring fra baseline ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsvurderinger
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
|
Fullføring av Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-39).
Det er 8 seksjoner: mobilitet (underskåre 10), daglige aktiviteter (underskåre 6), emosjonelt velvære (underskåre 6), stigma (underskåre 4), sosial støtte (underskåre 3), kognisjon (underskåre). skåre 4), kommunikasjon (underskåre 3) og kroppslig ubehag (underskåre 3).
Jo høyere poengsum, desto verre er symptomene.
|
endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Saldo 1
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
|
Bruker Biodex balansesystem.
Postural stabilitetstest (PST) vil bli utført.
Resultatene vil bli presentert som faktisk poengsum og standardavvik for begge ben for å bestemme individets evne til å opprettholde balanse.
Jo lavere poengsum jo bedre.
|
endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Gangart 1
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
|
For timed-up-and-go-testen (TUG) vil deltakerne reise seg, gå til linjen på gulvet, snu seg og gå tilbake til stolen og sette seg ned.
|
endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Styrke
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Jamar hånddynamometer.
|
endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Kognitiv vurdering 1
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
|
Skala for utfall av Parkinsons sykdom (SCOPA-COG), vil bli brukt til å vurdere hukommelse og visuospatial funksjon.
Det er 5 seksjoner: minnelæring, oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, visuo-spatiale funksjoner og hukommelse.
Den totale poengsummen som kan oppnås er 43 (jo høyere poengsum jo bedre).
|
endring fra baseline ved 12 uker
|
|
kognitiv vurdering 3
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
|
Fullføring av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Det er totalt 30 poeng, jo høyere poengsum jo bedre (26 og over er normalt).
|
endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Balanse 2
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC).
Den totale poengsummen som kan oppnås er 16, jo høyere prosent jo mer selvtillit.
|
endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Kognitiv vurdering 2
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
|
Mini-Mental State Examination (MMSE).
Den totale poengsummen enn det som kan oppnås er otal poengsum 30 (jo høyere poengsum jo bedre).
|
endring fra baseline ved 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse 3
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
|
Balanse vil bli målt ved hjelp av mini-Balance Evaluation Systems Test (mini-best test).
Det er 4 seksjoner: antisiperende, (underskåre 6) reaktiv postural kontroll (underskåre 6), sensorisk orientering (underskåre 6), dynamisk gangart (underskåre 10).
Den totale poengsummen som kan oppnås er 28.
Jo høyere poengsum jo bedre balanse.
|
endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) er et spørreskjema som brukes til å vurdere den ukentlige frekvensen og varigheten av de fysiske aktivitetene til seniorer.
|
endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Gangart 2
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
|
For 6-minutters gangtesten (6MWT) vil deltakerne bli bedt om å gå så langt som mulig i 6 minutter.
Jo lenger (flere runder) de klarer å gå jo bedre.
|
endring fra baseline ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MDRC2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .