Rock Steady Boxing vs. Exercício Focado na Atenção Sensorial
14 de maio de 2019 atualizado por: Kishoree, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Um estudo cruzado randomizado: os efeitos do Rock Steady Boxing versus o exercício focado na atenção sensorial na progressão da doença para aqueles com doença de Parkinson.
Este estudo avalia o efeito do Rock Steady Boxing (RSB) e PD SAFEx na doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ambas as intervenções produzem benefícios para a população com DP.
Foi comprovado que o PD SAFEx melhora os sintomas motores da DP.
No entanto, pesquisas ainda precisam ser realizadas sobre os benefícios específicos de DP associados ao RSB.
Como tal, um RCT é necessário para comparar os efeitos de ambas as intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3J4
- Recrutamento
- Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
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Contato:
- Kishoree Sangarapillai, Msc
- Número de telefone: 3924 5198840710
- E-mail: sang3490@mylaurier.ca
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Contato:
- Quincy Almeida, PhD
- Número de telefone: 3924 5198840710
- E-mail: qalmeida@wlu.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ser capaz de entender instruções verbais em inglês
- diagnosticado com DP idiopática por um neurologista
Critério de exclusão:
- se diagnosticado com uma condição neurológica diferente da DP
- se participou de um programa de exercícios pelo menos 2 semanas antes do início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rock Steady Boxing
Programa de boxe sem contato.
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Programas de boxe oferecidos pela instituição Rock Steady Boxing,
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Comparador Ativo: PD SAFEx
Exercício focado na atenção sensorial.
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Treinamento progressivo de propriocepção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhorias nos sintomas motores
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) conduzida por um especialista qualificado em distúrbios do movimento.
A pontuação máxima é 108, quanto maior a pontuação, pior os sintomas.
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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Preenchimento do Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39).
Existem 8 seções: mobilidade (subpontuação 10), atividades da vida diária (subpontuação 6), bem-estar emocional (subpontuação 6), estigma (subpontuação 4), apoio social (subpontuação 3), cognição (subpontuação pontuação 4), comunicação (subescore 3) e desconforto corporal (subescore 3).
Quanto maior a pontuação, pior os sintomas.
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Saldo1
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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Usando o sistema de equilíbrio Biodex.
Será realizado o teste de estabilidade postural (PST).
Os resultados serão apresentados como pontuação real e desvio padrão para ambas as pernas para determinar a capacidade individual de manter o equilíbrio.
Quanto menor a pontuação, melhor.
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Marcha1
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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Para o teste timed-up-and-go (TUG), os participantes devem se levantar, caminhar até a linha no chão, virar e caminhar de volta para a cadeira e sentar.
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Força
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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Será avaliado por meio do dinamômetro de mão Jamar.
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Avaliação Cognitiva 1
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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A Escala de Desfechos da Doença de Parkinson (SCOPA-COG) será utilizada para avaliar a memória e a função visuoespacial.
Existem 5 seções: aprendizado de memória, atenção, funções executivas, funções visuoespaciais e memória.
A pontuação total que pode ser alcançada é 43 (quanto maior a pontuação, melhor).
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mudança da linha de base em 12 semanas
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avaliação cognitiva 3
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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Conclusão da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
Há um total de 30 pontos, quanto maior a pontuação, melhor (26 e acima é normal).
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Saldo 2
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) específica para atividades.
A pontuação total que pode ser alcançada é 16, quanto maior o percentual, mais autoconfiança.
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Avaliação cognitiva 2
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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Mini-exame do estado mental (MEEM).
A pontuação total que pode ser alcançada é a pontuação total de 30 (quanto maior a pontuação, melhor).
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saldo3
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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O equilíbrio será medido usando o mini-Balance Evaluation Systems Test (mini-best test).
Existem 4 seções: antecipatório, (subescore 6), controle postural reativo (subescore 6), orientação sensorial (subescore 6), marcha dinâmica (subescore 10).
A pontuação total que pode ser alcançada é 28.
Quanto maior a pontuação, melhor o equilíbrio.
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Atividade física
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) é um questionário utilizado para avaliar a frequência semanal e a duração das atividades físicas de idosos.
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Marcha 2
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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Para o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), os participantes serão solicitados a caminhar o mais longe possível por 6 minutos.
Quanto mais (mais voltas) eles conseguirem andar, melhor.
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MDRC2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .