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ロックステディボクシング対感覚的注意集中エクササイズ

2019年5月14日 更新者：Kishoree、Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

無作為化クロスオーバー試験：パーキンソン病患者の疾患進行に対するロックステディボクシングと感覚的注意に焦点を当てた運動の効果。

この研究では、パーキンソン病に対するロック ステディ ボクシング (RSB) と PD SAFEx の効果を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

どちらの介入も、PD 集団に利益をもたらします。 PD SAFEx は、PD の運動症状を改善することが証明されています。 ただし、RSB に関連する PD 固有の利点については、まだ研究を行う必要があります。 そのため、両方の介入の効果を比較する RCT が必要です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3J4
        • 募集
        • Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Quincy Almeida, PhD
          • 電話番号：3924 5198840710
          • メール：qalmeida@wlu.ca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語での口頭指示を理解できる必要があります
  • 神経科医によって特発性PDと診断された

除外基準:

  • PD以外の神経学的状態と診断された場合
  • -研究開始の少なくとも2週間前に運動プログラムに参加した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ロックステディボクシング
非接触ボクシングプログラム。
他の：ロックステディボクシング
Rock Steady Boxing 機関が提供するボクシング プログラム、
アクティブコンパレータ：PD SAFEx
感覚的注意に焦点を当てたエクササイズ.
他の：PD SAFEx
プログレッシブ固有受容トレーニング.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動症状の改善
時間枠：12週でのベースラインからの変化
認定された運動障害の専門家によって実施される統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS)。 最大スコアは 108 で、スコアが高いほど症状が悪化します。
12週でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の評価
時間枠：12週でのベースラインからの変化
パーキンソン病アンケート (PDQ-39) の完了。 8 つのセクションがあります: 可動性 (サブ スコア 10)、日常生活動作 (サブ スコア 6)、感情的な幸福 (サブ スコア 6)、スティグマ (サブ スコア 4)、ソーシャル サポート (サブ スコア 3)、認知 (サブ スコアスコア 4)、コミュニケーション (サブスコア 3)、および身体的不快感 (サブスコア 3)。 スコアが高いほど、症状が悪化しています。
12週でのベースラインからの変化
残高1
時間枠：12週でのベースラインからの変化
バイオデックスバランスシステムを採用。 姿勢安定性テスト (PST) が実施されます。 結果は、バランスを維持する個人の能力を判断するために、両脚の実際のスコアと標準偏差として表示されます。 スコアが低いほど良い。
12週でのベースラインからの変化
歩行1
時間枠：12週でのベースラインからの変化
Timed-Up-and-Go テスト (TUG) では、参加者は立ち上がり、床の列まで歩き、向きを変えて椅子に戻り、座ります。
12週でのベースラインからの変化
強さ
時間枠：12週でのベースラインからの変化
Jamarハンドダイナモメーターを使用して評価されます。
12週でのベースラインからの変化
認知評価 1
時間枠：12週でのベースラインからの変化
パーキンソン病の転帰の尺度（SCOPA-COG）は、記憶および視覚空間機能を評価するために使用されます。 記憶学習、注意、実行機能、視空間機能、記憶の 5 つのセクションがあります。 達成できる合計スコアは 43 です (スコアが高いほど良い)。
12週でのベースラインからの変化
認知評価 3
時間枠：12週でのベースラインからの変化
モントリオール認知評価 (MoCA) の完了。 合計30点あり、点数が高いほど良い（26点以上が普通）。
12週でのベースラインからの変化
バランス 2
時間枠：12週でのベースラインからの変化
活動固有のバランス信頼度尺度 (ABC)。 達成できる合計スコアは 16 で、パーセンテージが高いほど自信があります。
12週でのベースラインからの変化
認知評価 2
時間枠：12週でのベースラインからの変化
ミニメンタルステート検査（MMSE）。 達成できる合計スコアは、合計スコア 30 です (スコアが高いほど良い)。
12週でのベースラインからの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス3
時間枠：12週でのベースラインからの変化
バランスは、ミニバランス評価システムテスト（ミニベストテスト）を使用して測定されます。 4 つのセクションがあります: 予測、(サブ スコア 6) 反応的姿勢制御 (サブ スコア 6)、感覚定位 (サブ スコア 6)、動的歩行 (サブ スコア 10)。 達成できる合計スコアは 28 です。 スコアが高いほどバランスが良くなります。
12週でのベースラインからの変化
身体活動
時間枠：12週でのベースラインからの変化
高齢者向けコミュニティ健康活動モデル プログラム (CHAMPS) は、高齢者の身体活動の週ごとの頻度と期間を評価するために使用されるアンケートです。
12週でのベースラインからの変化
歩行 2
時間枠：12週でのベースラインからの変化
6 分間歩行テスト (6MWT) では、参加者は 6 分間、できるだけ遠くまで歩くよう求められます。 より多く (より多く周回) 歩くことができるほど、彼らはより良く歩くことができます。
12週でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月30日

一次修了 (予想される)

2019年7月30日

研究の完了 (予想される)

2019年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月1日

最初の投稿 (実際)

2018年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月14日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MDRC2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
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