Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Rock Steady Boxing против упражнений, сфокусированных на сенсорном внимании

14 мая 2019 г. обновлено: Kishoree, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Рандомизированное перекрестное исследование: влияние устойчивого бокса в сравнении с упражнениями, сфокусированными на сенсорном внимании, на прогрессирование заболевания у людей с болезнью Паркинсона.

В этом исследовании оценивается влияние Rock Steady Boxing (RSB) и PD SAFEx на болезнь Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оба вмешательства приносят пользу населению PD. Было доказано, что PD SAFEx улучшает двигательные симптомы БП. Тем не менее, все еще необходимо провести исследования конкретных преимуществ PD, связанных с RSB. Таким образом, необходимо провести РКИ для сравнения эффектов обоих вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3J4
        • Рекрутинг
        • Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
        • Контакт:
          • Kishoree Sangarapillai, Msc
          • Номер телефона: 3924 5198840710
          • Электронная почта: sang3490@mylaurier.ca
        • Контакт:
          • Quincy Almeida, PhD
          • Номер телефона: 3924 5198840710
          • Электронная почта: qalmeida@wlu.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • должен понимать словесные инструкции на английском языке
  • невролог поставил диагноз идиопатическая БП

Критерий исключения:

  • если диагностировано неврологическое состояние, отличное от БП
  • если участвовали в программе упражнений по крайней мере за 2 недели до начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рок устойчивый бокс
Программа бесконтактного бокса.
Другой: Рок устойчивый бокс
Программы бокса, предлагаемые институтом Rock Steady Boxing,
Активный компаратор: ПД САФЭкс
Упражнение на сенсорное внимание.
Другой: ПД САФЭкс
Прогрессивная тренировка проприоцепции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение двигательных симптомов
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS), проводимая квалифицированным специалистом по двигательным расстройствам. Максимальный балл — 108, чем выше балл, тем хуже симптомы.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки качества жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Заполнение анкеты по болезни Паркинсона (PDQ-39). Есть 8 разделов: мобильность (суббалл 10), повседневная деятельность (суббалл 6), эмоциональное благополучие (суббалл 6), стигматизация (суббалл 4), социальная поддержка (суббалл 3), познание (суббалл). 4 балла), общение (3 балла) и телесный дискомфорт (3 балла). Чем выше балл, тем хуже симптомы.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Баланс1
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Использование системы баланса Biodex. Будет проведен тест на постуральную стабильность (PST). Результаты будут представлены в виде фактической оценки и стандартного отклонения для обеих ног, чтобы определить способность человека сохранять равновесие. Чем ниже оценка, тем лучше.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Походка1
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Для теста на время (TUG) участники встают, подходят к линии на полу, поворачиваются, возвращаются к стулу и садятся.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Сила
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Будет оцениваться с помощью ручного динамометра Jamar.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Когнитивный тест 1
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Шкала исходов болезни Паркинсона (SCOPA-COG) будет использоваться для оценки памяти и зрительно-пространственной функции. Выделяют 5 разделов: обучение памяти, внимание, исполнительные функции, зрительно-пространственные функции и память. Всего можно набрать 43 балла (чем выше балл, тем лучше).
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
когнитивная оценка 3
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Прохождение Монреальского когнитивного теста (MoCA). Всего 30 баллов, чем выше балл, тем лучше (26 и выше — это нормально).
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Баланс 2
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC). Общий балл, который можно набрать, равен 16, чем выше процент, тем больше уверенность в себе.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Когнитивная оценка 2
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Мини-обследование психического состояния (MMSE). Общий балл, который может быть достигнут, составляет 30 баллов (чем выше балл, тем лучше).
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс3
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Баланс будет измеряться с помощью мини-теста систем оценки баланса (мини-лучший тест). Есть 4 раздела: антиципация (6 баллов), реактивный постуральный контроль (6 баллов), сенсорная ориентация (6 баллов), динамическая походка (10 баллов). Всего можно набрать 28 баллов. Чем выше оценка, тем лучше баланс.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Физическая активность
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Модельная программа общественной здоровой деятельности для пожилых людей (CHAMPS) представляет собой вопросник, используемый для оценки еженедельной частоты и продолжительности физической активности пожилых людей.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Походка 2
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
В тесте 6-минутной ходьбы (6MWT) участникам будет предложено пройти как можно большее расстояние в течение 6 минут. Чем дальше (больше кругов) они смогут пройти, тем лучше.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MDRC2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рок устойчивый бокс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться