- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03618901
Rock Steady Boxing vs. Sensory Attention Focussed Exercise
tiistai 14. toukokuuta 2019 päivittänyt: Kishoree, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Satunnaistettu crossover-koe: Rockin tasaisen nyrkkeilyn ja aisteihin keskittyneen harjoituksen vaikutukset taudin etenemiseen Parkinsonin tautia sairastavilla.
Tämä tutkimus arvioi Rock Steady Boxingin (RSB) ja PD SAFExin vaikutusta Parkinsonin tautiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Molemmat interventiot tuottavat etuja PD-väestölle.
PD SAFExin on osoitettu parantavan PD:n motorisia oireita.
RSB:hen liittyvistä PD-spesifisistä eduista on kuitenkin vielä tehtävä tutkimusta.
Sellaisenaan RCT on tarpeen vertailla molempien interventioiden vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J4
- Rekrytointi
- Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Kishoree Sangarapillai, Msc
- Puhelinnumero: 3924 5198840710
- Sähköposti: sang3490@mylaurier.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Quincy Almeida, PhD
- Puhelinnumero: 3924 5198840710
- Sähköposti: qalmeida@wlu.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tulee ymmärtää suullisia ohjeita englanniksi
- neurologin diagnosoima idiopaattinen PD
Poissulkemiskriteerit:
- jos hänellä on diagnosoitu muu neurologinen sairaus kuin PD
- jos osallistui harjoitusohjelmaan vähintään 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rock Steady Nyrkkeily
Kontaktiton nyrkkeilyohjelma.
|
Rock Steady Boxing -laitoksen tarjoamat nyrkkeilyohjelmat,
|
Active Comparator: PD SAFEx
Aisteihin keskittyvä harjoitus.
|
Progressiivinen proprioseptioharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Motoristen oireiden parannuksia
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS), jonka suorittaa pätevä liikehäiriöiden asiantuntija.
Maksimipistemäärä on 108, mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet.
|
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaadun arvioinnit
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Parkinsonin tautikyselyn (PDQ-39) täyttäminen.
Siinä on 8 osiota: liikkuvuus (alapistemäärä 10), päivittäisen elämän aktiviteetit (alapistemäärä 6), emotionaalinen hyvinvointi (alapistemäärä 6), stigma (alapistemäärä 4), sosiaalinen tuki (alapistemäärä 3), kognitio (alapistemäärä) pistemäärä 4), viestintä (alapistemäärä 3) ja kehollinen epämukavuus (alapistemäärä 3).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet.
|
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Saldo 1
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Biodex-tasapainojärjestelmän käyttö.
Asennon vakaustesti (PST) suoritetaan.
Tulokset esitetään todellisina pisteinä ja keskihajonnana molemmille jaloille yksilöiden kyvyn ylläpitää tasapainoa määrittämiseksi.
Mitä pienempi pistemäärä sen parempi.
|
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Kävely 1
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Ajastettuun ja menevään testiin (TUG) osallistujat nousevat seisomaan, kävelevät lattialle jonoon, kääntyvät ympäri ja kävelevät takaisin tuolille ja istuvat alas.
|
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Vahvuus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Arvioidaan Jamar-käsidynamometrillä.
|
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Kognitiivinen arviointi 1
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Scale of Outcomes of Parkinson Disease (SCOPA-COG) käytetään muistin ja visuospatiaalisen toiminnan arvioimiseen.
Siinä on 5 osiota: muistioppiminen, huomio, toimeenpanotoiminnot, visuaalis-spatiaaliset toiminnot ja muisti.
Saavutettava kokonaispistemäärä on 43 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi).
|
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
kognitiivinen arviointi 3
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) suorittaminen.
Pisteitä on yhteensä 30, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi (26 ja enemmän on normaalia).
|
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Saldo 2
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Toimintokohtainen Balance Confidence Scale (ABC).
Saavutettava kokonaispistemäärä on 16, mitä korkeampi prosentti, sitä enemmän itseluottamusta.
|
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Kognitiivinen arviointi 2
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Mini-Mental State Examination (MMSE).
Saavutettava kokonaispistemäärä on 30 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi).
|
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tasapaino 3
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Tasapaino mitataan mini-Balance Evaluation Systems -testillä (mini-paras testi).
Siinä on 4 osiota: ennakoiva, (alapistemäärä 6) reaktiivinen asennonhallinta (alapistemäärä 6), sensorinen suuntautuminen (alapistemäärä 6), dynaaminen kävely (alapistemäärä 10).
Saavutettava kokonaispistemäärä on 28.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tasapaino.
|
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Liikunta
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) on kyselylomake, jolla arvioidaan eläkeläisten fyysisen toiminnan viikoittaista tiheyttä ja kestoa.
|
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Kävely 2
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
6 minuutin kävelytestissä (6MWT) osallistujia pyydetään kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuuttia.
Mitä pidemmälle (enemmän kierroksia) he pystyvät kävelemään, sitä parempi.
|
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDRC2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rock Steady Nyrkkeily
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseValmisParkinsonin tauti ja parkinsonismi | Glymfaattinen järjestelmäYhdysvallat
-
University of St. Augustine for Health SciencesRekrytointi
-
New York Institute of TechnologyRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
CochlearStatistiska KonsultgruppenValmis
-
Changi General HospitalLopetettu
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratory of metabolic adaptation to exercise under Physiological and...TuntematonTyypin 2 diabetes | Postmenopausaaliset naiset | Ylipaino (BMI > 25)Ranska
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiKorvarauhasen kasvaimetHong Kong
-
Mathilde Peters, DMD, PhDDentsply International; Mott Children's Health CenterValmis
-
Essilor InternationalRekrytointiAsumishäiriö | Mukautuva väsymys | Mukautuva inertiaRanska