Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rock Steady Boxing vs. Sensorisk opmærksomhedsfokuseret træning

14. maj 2019 opdateret af: Kishoree, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Et randomiseret crossover-forsøg: Effekterne af stenstabil boksning vs. sanseopmærksomhedsfokuseret træning på sygdomsprogression for dem med Parkinsons sygdom.

Denne undersøgelse evaluerer effekten på Rock Steady Boxing (RSB) og PD SAFEx på Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begge interventioner giver fordele for PD-populationen. PD SAFEx har vist sig at forbedre de motoriske symptomer på PD. Der mangler dog stadig at blive udført forskning i de PD-specifikke fordele forbundet med RSB. Som sådan er det nødvendigt med en RCT for at sammenligne virkningerne af begge interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3J4
        • Rekruttering
        • Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Quincy Almeida, PhD
          • Telefonnummer: 3924 5198840710
          • E-mail: qalmeida@wlu.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal kunne forstå verbale instruktioner på engelsk
  • diagnosticeret med idiopatisk PD af en neurolog

Ekskluderingskriterier:

  • hvis diagnosticeret med en anden neurologisk tilstand end PD
  • hvis du har deltaget i et træningsprogram mindst 2 uger før studiets start

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rock Steady Boxing
Berøringsfrit bokseprogram.
Andet: Rock Steady Boxing
Bokseprogrammer som tilbydes af Rock Steady Boxing institutionen,
Aktiv komparator: PD SAFEx
Sensorisk opmærksomhed fokuseret træning.
Andet: PD SAFEx
Progressiv proprioception træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motoriske symptomforbedringer
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) udført af en kvalificeret specialist i bevægelsesforstyrrelser. Den maksimale score er 108, jo højere score, jo værre er symptomerne.
ændring fra baseline ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurderinger
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
Udfyldelse af Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39). Der er 8 sektioner: mobilitet (underscore 10), dagligdags aktiviteter (underscore 6), følelsesmæssigt velvære (underscore 6), stigma (underscore 4), social støtte (underscore 3), kognition (underscore 6). score 4), kommunikation (underscore 3) og kropsligt ubehag (underscore 3). Jo højere score, jo værre er symptomerne.
ændring fra baseline ved 12 uger
Balance 1
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
Brug af Biodex balancesystem. Postural stabilitetstest (PST) vil blive udført. Resultaterne vil blive præsenteret som faktisk score og standardafvigelse for begge ben for at bestemme en persons evne til at opretholde balance. Jo lavere score jo bedre.
ændring fra baseline ved 12 uger
Gangart 1
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
Til timed-up-and-go test (TUG) vil deltagerne rejse sig, gå hen til linjen på gulvet, vende sig om og gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
ændring fra baseline ved 12 uger
Styrke
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
Vil blive vurderet ved hjælp af Jamar hånddynamometer.
ændring fra baseline ved 12 uger
Kognitiv vurdering 1
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
Skala for udfald af Parkinsons sygdom (SCOPA-COG), vil blive brugt til at vurdere hukommelse og visuospatial funktion. Der er 5 sektioner: hukommelsesindlæring, opmærksomhed, eksekutive funktioner, visuo-spatiale funktioner og hukommelse. Den samlede score, der kan opnås, er 43 (jo højere score, jo bedre).
ændring fra baseline ved 12 uger
kognitiv vurdering 3
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
Afslutning af Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Der er i alt 30 point, jo højere score jo bedre (26 og derover er normalt).
ændring fra baseline ved 12 uger
Balance 2
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale (ABC). Den samlede score, der kan opnås, er 16, jo højere procent jo mere selvtillid.
ændring fra baseline ved 12 uger
Kognitiv vurdering 2
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
Mini-Mental State Examination (MMSE). Den samlede score, der kan opnås, er otal score 30 (jo højere score, jo bedre).
ændring fra baseline ved 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance 3
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
Balance vil blive målt ved hjælp af mini-Balance Evaluation Systems Test (mini-best test). Der er 4 sektioner: anticipatorisk, (underscore 6) reaktiv postural kontrol (underscore 6), sensorisk orientering (underscore 6), dynamisk gangart (underscore 10). Den samlede score, der kan opnås, er 28. Jo højere score jo bedre balance.
ændring fra baseline ved 12 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) er et spørgeskema, der bruges til at vurdere den ugentlige hyppighed og varighed af seniorers fysiske aktiviteter.
ændring fra baseline ved 12 uger
Gang 2
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
Til 6-minutters gåtesten (6MWT) vil deltagerne blive bedt om at gå så langt som muligt i 6 minutter. Jo længere (flere omgange) de er i stand til at gå jo bedre.
ændring fra baseline ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2018

Først opslået (Faktiske)

7. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDRC2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Rock Steady Boxing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner