Valley Fever 치료를 받는 환자의 피부 및 모발 외관 개선
2021년 6월 1일 업데이트: University of Arizona
총 3시간 정도 소요되는 다중 방문 연구입니다.
BUMC Valley Fever 및 BUMC Dermatology 클리닉의 최대 200명의 피험자가 이 연구에 등록되고 경구 항진균 요법의 타임라인에 따라 3개의 코호트 중 하나에 할당됩니다.
코호트 1의 피험자는 매일 몸의 오른쪽 또는 왼쪽의 피부, 머리카락 및 입술에 국소 콜레스테롤 함유 보습제를 바르도록 무작위 배정됩니다.
피부 장벽 기능, 피부 및 모발의 외관, 및 모발 샘플의 측정은 기준선 및 4주 후속 방문에서 얻어질 것이다.
코호트 2 및 3은 경구 항진균제 치료 요법의 상이한 시점에서 관찰 그룹이 될 것입니다.
기준선과 월별 후속 방문에서 신체의 오른쪽 또는 왼쪽에서 얻은 피부 장벽 기능과 모발 및 피부 특성을 측정하도록 피험자를 무작위 배정합니다.
연구 개요
상세 설명
콕시디오이드진균증(Coccidioidomycosis)은 Valley Fever로도 알려져 있으며 애리조나에서 가장 흔하게 볼 수 있는 진균 상태이며 피부, 폐, 뼈, 관절 및 중추 신경계를 포함한 여러 기관에 영향을 미칠 수 있습니다.
콕시디오이데스 진균증을 치료하기 위한 1차 약물은 플루코나졸과 같은 경구용 항진균제입니다.
Valley Fever Center for Excellence에서 조사관의 임상 관찰을 통해 전신 아졸 치료를 받은 거의 모든 환자는 피부 건조, 갈라진 입술, 탈모, 안면홍조 변화와 같은 피부와 모발에 어느 정도의 미용적 변화를 나타냅니다. 모발 특성.
이 연구의 목표는 1) 장기간 경구용 항진균제를 시작하고 중단한 환자의 피부와 모발의 미용적 변화를 이해하고, 2) 피부 및 모발용으로 상업적으로 이용 가능한 콜레스테롤 기반 보습제가 효과가 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이러한 콜레스테롤 성분이 없는 차량보다 미관 개선 효과가 뛰어납니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- Valley Fever Center for Excellence
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀, 18세 이상
- 플루코나졸과 같은 경구용 항진균제가 필요한 콕시디오이데스진균증(계곡열) 진단을 받은 환자
- 영어를 이해하고 읽을 수 있는 분
제외 기준:
- 주제가 포함 기준에 맞지 않음
- 18세 미만 어린이
- 임산부
- 수감자 또는 인지장애가 있는 자
- 국소 제형의 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 사람
- 피험자는 연구 절차를 따르기를 꺼리거나 할 수 없습니다.
- 영어를 읽거나 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 코호트 1
피험자에게는 왼쪽과 오른쪽을 지정하는 라벨을 제외하고는 동일한 피부와 모발에 바르는 국소 콜레스테롤 함유 보습제 용기가 제공됩니다.
국소 제형은 Skin Actives Scientific(www.skinactives.com)에서 구매합니다.
사전 무작위 할당에 표시된 대로 왼쪽 또는 오른쪽 팔에 적용할 하나의 개입 용기와 비히클 전용 용기(아래 성분 참조)로 구성됩니다.
환자는 1주 휴약 기간을 시작하여 모든 국소 제제를 중단하고 표시된 부위에 국소 중재 제품을 매일 적용하도록 지시를 받습니다.
환자는 개입을 시작한 후 2, 6, 10, 14주에 후속 방문을 위해 다시 방문할 것입니다.
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두피, 피부, 입술, 속눈썹 및 눈썹에 매일 적용되는 상업적으로 이용 가능한 콜레스테롤 함유 국소 제형.
스킨 액티브 사이언티픽(www.skinactives.com)에서 입수 가능.
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NO_INTERVENTION: 코호트 2
사전 연구 무작위화는 신체의 왼쪽 또는 오른쪽에서 얻은 측정값을 갖도록 환자를 할당합니다.
경피 수분 손실(TEWL), 수화, pH 및 피지(오일)를 포함하여 피부와 입술의 기준선 피부 장벽 측정값을 얻을 것입니다.
피부, 입술, 눈썹, 속눈썹, 두피 사진을 찍습니다.
양쪽에서 두피(1개 뽑기), 눈썹(1개 다듬기), 속눈썹(1개 다듬기) 모발 샘플을 기준선과 최종 방문에서만 채취합니다.
환자는 경구용 항진균제 치료를 중단한 후 1, 2, 3개월 후에 후속 방문을 위해 다시 방문할 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 코호트 3
사전 연구 무작위화는 신체의 왼쪽 또는 오른쪽에서 얻은 측정값을 갖도록 환자를 할당합니다.
경피 수분 손실(TEWL), 수화, pH 및 피지(오일)를 포함하여 피부와 입술의 기준선 피부 장벽 측정값을 얻을 것입니다.
피부, 입술, 눈썹, 속눈썹, 두피 사진을 찍습니다.
신체의 양쪽에서 두피(1개 뽑기, 다듬기 1개), 눈썹(1개 뽑기, 다듬기 1개), 속눈썹(1개 다듬기) 모발 샘플을 베이스라인 및 최종 방문에서 채취합니다.
환자는 최대 12개월 동안 경구용 항진균제 치료를 시작한 후 한 달 간격으로 후속 방문을 위해 돌아올 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부장벽기능 - 경피수분손실(TEWL)
기간: 최대 1년
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시판되는 비침습적 장치를 사용하여 경표피 수분 손실(g/m^2h)을 측정하여 피부 장벽 기능을 평가합니다.
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최대 1년
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피부장벽기능 - 각질층 수분공급
기간: 최대 1년
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시판되는 비침습적 장치를 사용하여 각질층 수화(임의 단위)를 측정하여 피부 장벽 기능을 평가합니다.
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최대 1년
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피부장벽기능 - 피지
기간: 최대 1년
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시중에서 판매되는 비침습적 장치를 사용하여 피지(마이크로그램/cm^2 단위)를 측정하여 피부 장벽 기능을 평가합니다.
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최대 1년
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피부장벽기능 - pH
기간: 최대 1년
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시중에서 판매되는 비침습적 장치를 사용하여 각질층 pH(pH 단위)를 측정하여 피부 장벽 기능을 평가합니다.
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최대 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 특성
기간: 최대 1년
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모발 샘플과 사진을 통해 두피, 눈썹, 속눈썹 모발의 굵기와 밀도를 평가합니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vivian Shi, MD, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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