Laaksokuumehoitoa saavien potilaiden ihon ja hiusten ulkonäön parantaminen
tiistai 1. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Arizona
Tämä on usean vierailun tutkimus, joka kestää yhteensä noin 3 tuntia.
Jopa 200 koehenkilöä BUMC Valley Fever- ja BUMC Dermatology -klinikoista otetaan mukaan tähän tutkimukseen ja jaetaan johonkin kolmesta kohortista suun kautta annettavan sienilääkkeen hoidon aikataulun mukaan.
Kohortin 1 koehenkilöt satunnaistetaan levittämään paikallisia kolesterolia sisältäviä kosteusvoiteita iholle, hiuksille ja huulille joko oikealle tai vasemmalle puolelle päivittäin.
Mittaukset ihon suojatoiminnasta, ihon ja hiusten ulkonäöstä sekä hiusnäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 4 viikon seurantakäynneillä.
Kohortit 2 ja 3 ovat havainnointiryhmiä suun kautta annettavan sienilääkkeen hoito-ohjelman eri kohdissa.
Koehenkilöt satunnaistetaan, jotta heillä olisi mittauksia ihon suojatoiminnasta sekä hiusten ja ihon ominaisuuksista, jotka saadaan joko kehon oikealta tai vasemmalta puolelta lähtötilanteessa ja kuukausittaisilla seurantakäynneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Coccidioidmycosis, joka tunnetaan myös nimellä Valley Fever, on Arizonassa yleisimmin havaittu sieni-sairaus, joka voi vaikuttaa useisiin elimiin, mukaan lukien iho, keuhkot, luut, nivelet ja keskushermosto.
Suun kautta otettava sienilääke, kuten flukonatsoli, on ensisijainen lääke kokkidioidomykoosin hoitoon.
Tutkijan kliinisten havaintojen perusteella Valley Fever Center for Excellence -keskuksessa lähes kaikki systeemiseen atsolihoitoon saaneet potilaat osoittavat jonkin verran kosmeettisia muutoksia ihossaan ja hiuksissaan, kuten ihon kuivumista, halkeilevia huulia, hiustenlähtöä ja muutoksia hiusten ominaisuudet.
Tutkimuksen tavoitteena on 1) ymmärtää ihon ja hiusten kosmeettisia muutoksia potilailla, jotka aloittavat ja lopettavat pitkäaikaisen oraalisen sienilääkkeen käytön, ja 2) tutkia, voivatko kolesterolipohjaiset kaupallisesti saatavilla olevat ihon ja hiusten kosteusvoiteet. parantaa kosmeettista ulkonäköä paremmin kuin ajoneuvo ilman näitä kolesterolia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Valley Fever Center for Excellence
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, vähintään 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kokkidioidomykoosi (laaksokuume), jotka tarvitsevat suun kautta otettavia sienilääkkeitä, kuten flukonatsoleja, mutta niihin rajoittumatta
- Pystyy ymmärtämään ja lukemaan englannin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe ei täytä osallistumiskriteerejä
- Alle 18-vuotiaat lapset
- Raskaana olevat naiset
- Vangit tai kognitiivisesti heikentyneet
- Ne, joiden tiedetään olevan allergisia tai intoleransseja paikallisten formulaatioiden aineosille
- Tutkittava ei halua tai ei pysty noudattamaan opintomenettelyjä
- Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kohortti 1
Koehenkilöt saavat säiliöt paikallisia kolesterolia sisältäviä kosteusvoiteita, jotka levitetään iholle ja hiuksiin, identtiset paitsi etiketit, jotka osoittavat vasenta ja oikeaa.
Skin Actives Scientific (www.skinactives.com) ostaa paikallisesti käytettävät formulaatiot.
ja se koostuu yhdestä interventiosäiliöstä ja yhdestä vain vehikkelistä (katso ainesosat alla), joka levitetään vasempaan tai oikeaan käsivarteen, kuten esisatunnaistamistehtävä osoittaa.
Potilaita neuvotaan aloittamaan 1 viikon huuhtoutumisjakso, jonka aikana he lopettavat kaikki paikalliset lääkkeet ja aloittavat sitten paikallisten interventiotuotteiden päivittäisen levittämisen osoitettuihin kohtiin.
Potilaat palaavat seurantakäynneille 2, 6, 10 ja 14 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
|
Kaupallisesti saatavilla olevat kolesterolia sisältävät paikalliset formulaatiot, joita käytetään päivittäin päänahalle, iholle, huulille, ripsiin ja kulmakarvoihin.
Saatavilla Skin Actives Scientificista (www.skinactives.com).
|
|
EI_INTERVENTIA: Kohortti 2
Tutkimusta edeltävä satunnaistaminen määrittää potilaiden mittaukset joko kehon vasemmalta tai oikealta puolelta.
Ihon ja huulten ihosuojan perusmittaukset saadaan, mukaan lukien transepidermaalinen veden menetys (TEWL), nesteytys, pH ja tali (öljy).
Kuvat otetaan ihosta, huulista, kulmakarvoista, ripsistä ja päänahasta.
Molemmilta puolilta otetaan näytteitä päänahan (nypiminen 1), kulmakarvojen (leikkaus 1) ja ripsien (leikkaus 1) hiuksista vain lähtötilanteessa ja viimeisellä käynnillä.
Potilaat palaavat seurantakäynneille 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua oraalisen sienilääkkeen hoidon lopettamisesta.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Kohortti 3
Tutkimusta edeltävä satunnaistaminen määrittää potilaiden mittaukset joko kehon vasemmalta tai oikealta puolelta.
Ihon ja huulten ihosuojan perusmittaukset saadaan, mukaan lukien transepidermaalinen veden menetys (TEWL), nesteytys, pH ja tali (öljy).
Kuvat otetaan ihosta, huulista, kulmakarvoista, ripsistä ja päänahasta.
Vartalon molemmilta puolilta otetaan näytteitä päänahasta (nypiminen 1, leikkaus 1), kulmakarvoista (nypiminen 1, leikkaus 1) ja ripsistä (leikkaus 1) perus- ja viimeisellä käynnillä.
Potilaat palaavat seurantakäynneille kuukauden välein suun kautta otettavan sienilääkityksen aloittamisen jälkeen enintään 12 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon suojatoiminto - Transepidermaalinen veden menetys (TEWL)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Arvioi ihon suojatoiminto mittaamalla transepidermaalinen vesihäviö (g/m^2h) kaupallisesti saatavalla ei-invasiivisella laitteella.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Ihon suojatoiminto - Stratum corneumin kosteutus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Arvioi ihon suojan toiminta mittaamalla marraskeden kosteutusta (mielisinä yksikköinä) kaupallisesti saatavalla ei-invasiivisella laitteella.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Ihon suojatoiminto - Tali
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Arvioi ihon estetoiminto mittaamalla talin (mikrogrammoina/cm^2) kaupallisesti saatavalla ei-invasiivisella laitteella.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Ihon estetoiminto - pH
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Arvioi ihon suojatoiminto mittaamalla marraskeden pH (pH-yksikköinä) kaupallisesti saatavalla ei-invasiivisella laitteella.
|
Jopa yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten ominaisuudet
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Arvioi päänahan, kulmakarvojen ja ripsien kaliiperi ja tiheys hiusnäytteiden ja valokuvien avulla.
|
Jopa yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vivian Shi, MD, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1806645760
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .