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- 임상시험 NCT03619915
ICU 후 성인 환자의 폐활량 측정과 기능적 독립성 간의 상관관계
2018년 8월 9일 업데이트: Pericles Almeida Delfino Duarte, Universidade Estadual do Oeste do Paraná
중환자실(ICU)에 입원한 환자에게서 후천성 중환자실 근력 약화 및 신체적, 인지적 제한을 포함하여 여러 가지 합병증과 동반이환이 자주 발견됩니다.
이러한 문제는 삶의 질 저하 및 퇴원 후 기능적 독립성으로 이어집니다.
따라서 장기입원의 효과를 검증하기 위해서는 이러한 요인들을 평가하는 것이 중요하다.
목적: 중환자실 퇴원 3개월 후 성인 환자의 폐 침범 정도와 기능적 독립성을 연관시키기 위함.
방법: 이 연구는 2012년 1월부터 2013년 12월까지 수집된 데이터로 후향적 연구로, 폐활량 측정을 받고 기능적 독립 측정 설문지에 답변한 환자를 포함합니다.
환자는 기능적 독립성과 폐활량 측정의 분류에 따라 그룹으로 나뉩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
197
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
데이터는 2012년 1월부터 2013년 12월까지 ICU에 입원한 환자들로부터 수집될 것이다.
설명
포함 기준:
- 살아서 퇴원한 환자는 중환자실 퇴원 후 3개월 후 평가
- 폐활량 측정을 받고 기능적 독립성 측정 설문지에 답한 환자.
제외 기준:
- 폐활량 측정을 수행할 수 없는 환자
- 기능적 독립 측정 설문지에 응답할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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더 큰 의존성
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테스트는 미국 흉부 학회의 규범과 브라질 인구에 대한 기준 값을 따릅니다.
테스트는 One Flow FVC® 휴대용 폐활량계(Clement Clarke, 영국)를 사용하여 물리 치료사에 의해 수행되며 조작의 승인 및 재현 기준을 충족합니다.
6차원을 포괄하는 18개 항목을 포함하는 환자의 기능적 독립성을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 1에서 7까지의 점수를 받을 수 있으며, 여기서 1은 완전한 의존에 해당하고 7은 완전한 독립에 해당합니다.
각 차원은 그것을 구성하는 항목의 합계로 분석되며 총 점수는 각 차원의 합계로 제공되며 18: 완전 의존; 19~60: 의존도가 더 높음(작업의 최대 50% 지원); 61~103: 의존성이 적음(작업의 최대 25% 지원); 및 104 내지 126: 독립.
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덜 의존
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테스트는 미국 흉부 학회의 규범과 브라질 인구에 대한 기준 값을 따릅니다.
테스트는 One Flow FVC® 휴대용 폐활량계(Clement Clarke, 영국)를 사용하여 물리 치료사에 의해 수행되며 조작의 승인 및 재현 기준을 충족합니다.
6차원을 포괄하는 18개 항목을 포함하는 환자의 기능적 독립성을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 1에서 7까지의 점수를 받을 수 있으며, 여기서 1은 완전한 의존에 해당하고 7은 완전한 독립에 해당합니다.
각 차원은 그것을 구성하는 항목의 합계로 분석되며 총 점수는 각 차원의 합계로 제공되며 18: 완전 의존; 19~60: 의존도가 더 높음(작업의 최대 50% 지원); 61~103: 의존성이 적음(작업의 최대 25% 지원); 및 104 내지 126: 독립.
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독립적인
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테스트는 미국 흉부 학회의 규범과 브라질 인구에 대한 기준 값을 따릅니다.
테스트는 One Flow FVC® 휴대용 폐활량계(Clement Clarke, 영국)를 사용하여 물리 치료사에 의해 수행되며 조작의 승인 및 재현 기준을 충족합니다.
6차원을 포괄하는 18개 항목을 포함하는 환자의 기능적 독립성을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 1에서 7까지의 점수를 받을 수 있으며, 여기서 1은 완전한 의존에 해당하고 7은 완전한 독립에 해당합니다.
각 차원은 그것을 구성하는 항목의 합계로 분석되며 총 점수는 각 차원의 합계로 제공되며 18: 완전 의존; 19~60: 의존도가 더 높음(작업의 최대 50% 지원); 61~103: 의존성이 적음(작업의 최대 25% 지원); 및 104 내지 126: 독립.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐활량계
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월
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폐활량계는 미국 흉부 학회의 규범과 브라질 인구에 대한 기준 값을 따릅니다.
테스트는 One Flow FVC® 휴대용 폐활량계(Clement Clarke, 영국)를 사용하여 물리 치료사에 의해 수행되며 조작의 승인 및 재현 기준을 충족합니다.
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중환자실 퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월
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FIM은 6차원을 포괄하는 18개 항목을 포함하는 환자의 기능적 독립성을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 1에서 7까지의 점수를 받을 수 있으며, 여기서 1은 완전한 의존에 해당하고 7은 완전한 독립에 해당합니다.
각 차원은 그것을 구성하는 항목의 합계로 분석되며 총 FIM 점수는 각 차원의 합계로 제공되며 18: 완전한 의존성; 19~60: 의존도가 더 높음(작업의 최대 50% 지원); 61~103: 의존성이 적음(작업의 최대 25% 지원); 및 104 내지 126: 독립.
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중환자실 퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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