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Correlação entre Espirometria e Independência Funcional em Pacientes Adultos Pós-UTI

9 de agosto de 2018 atualizado por: Pericles Almeida Delfino Duarte, Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Várias complicações e comorbidades são frequentemente encontradas em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI), incluindo fraqueza muscular adquirida na UTI e limitações físicas e cognitivas. Esses problemas levam a uma qualidade de vida prejudicada e à independência funcional pós-alta. Assim, é importante avaliar esses fatores para verificar os efeitos da internação prolongada. Objetivo: Relacionar a independência funcional com o grau de acometimento pulmonar em pacientes adultos três meses após a alta da UTI. Métodos: Este será um estudo retrospectivo com dados coletados de janeiro de 2012 a dezembro de 2013, que incluirá pacientes que realizaram espirometria e responderam ao Functional Independence Measure Questionnaire. Os pacientes serão divididos em grupos de acordo com a classificação de independência funcional e espirometria.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

197

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão coletados dados de pacientes internados na UTI no período de janeiro de 2012 a dezembro de 2013.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que tiveram alta com vida avaliados três meses após a alta da UTI
  • Pacientes que realizaram espirometria e responderam ao Questionário de Medida de Independência Funcional.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de realizar espirometria
  • Pacientes incapazes de responder ao questionário Functional Independence Measure

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Maior dependência
O teste seguirá as normas da American Thoracic Society e valores de referência relativos à população brasileira. Os testes serão realizados por fisioterapeutas utilizando o espirômetro portátil One Flow FVC® (Clement Clarke, Inglaterra) e atenderam aos critérios de aceitação e reprodução das manobras
Será utilizado para avaliar a independência funcional dos pacientes contendo dezoito itens englobando seis dimensões. Cada item pode receber pontuações de um a sete, onde um corresponde à dependência total e sete à independência total. Cada dimensão é analisada pela soma dos itens que a compõem e o escore total é dado pela soma de cada dimensão, podendo variar de 18: dependência total; 19 a 60: maior dependência (auxílio de até 50% das tarefas); 61 a 103: menor dependência (assistência de até 25% das tarefas); e 104 a 126: independentes.
Menos dependência
O teste seguirá as normas da American Thoracic Society e valores de referência relativos à população brasileira. Os testes serão realizados por fisioterapeutas utilizando o espirômetro portátil One Flow FVC® (Clement Clarke, Inglaterra) e atenderam aos critérios de aceitação e reprodução das manobras
Será utilizado para avaliar a independência funcional dos pacientes contendo dezoito itens englobando seis dimensões. Cada item pode receber pontuações de um a sete, onde um corresponde à dependência total e sete à independência total. Cada dimensão é analisada pela soma dos itens que a compõem e o escore total é dado pela soma de cada dimensão, podendo variar de 18: dependência total; 19 a 60: maior dependência (auxílio de até 50% das tarefas); 61 a 103: menor dependência (assistência de até 25% das tarefas); e 104 a 126: independentes.
Independente
O teste seguirá as normas da American Thoracic Society e valores de referência relativos à população brasileira. Os testes serão realizados por fisioterapeutas utilizando o espirômetro portátil One Flow FVC® (Clement Clarke, Inglaterra) e atenderam aos critérios de aceitação e reprodução das manobras
Será utilizado para avaliar a independência funcional dos pacientes contendo dezoito itens englobando seis dimensões. Cada item pode receber pontuações de um a sete, onde um corresponde à dependência total e sete à independência total. Cada dimensão é analisada pela soma dos itens que a compõem e o escore total é dado pela soma de cada dimensão, podendo variar de 18: dependência total; 19 a 60: maior dependência (auxílio de até 50% das tarefas); 61 a 103: menor dependência (assistência de até 25% das tarefas); e 104 a 126: independentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espirometria
Prazo: Três meses após alta da UTI
A espirometria seguirá as normas da American Thoracic Society e valores de referência relativos à população brasileira. Os testes serão realizados por fisioterapeutas utilizando o espirômetro portátil One Flow FVC® (Clement Clarke, Inglaterra) e atendidos os critérios de aceitação e reprodução das manobras.
Três meses após alta da UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Três meses após alta da UTI
A MIF será utilizada para avaliar a independência funcional dos pacientes contendo dezoito itens abrangendo seis dimensões. Cada item pode receber pontuações de um a sete, onde um corresponde à dependência total e sete à independência total. Cada dimensão é analisada pela soma dos itens que a compõem e o escore total da FIM é dado pela soma de cada dimensão, podendo variar de 18: dependência total; 19 a 60: maior dependência (auxílio de até 50% das tarefas); 61 a 103: menor dependência (assistência de até 25% das tarefas); e 104 a 126: independentes.
Três meses após alta da UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 436.770-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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